Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09DX01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 7x10 mg/160 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x10 mg/160 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Amlodipínium-bezylát, valsartan, hydrochlórtiazid

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2019-03-12

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03330-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VALTRICOM 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
VALTRICOM 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
VALTRICOM 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
VALTRICOM 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
VALTRICOM 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
amlodipín/valsartan/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
-
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Valtricom a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Valtricom
3.
Ako užívať Valtricom
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Valtricom
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VALTRICOM A NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety Valtricomu obsahujú tri liečivá, ktoré sa nazývajú
amlodipín, valsartan a hydrochlórtiazid.
Všetky tieto liečivá pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
-
Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory
vápnikových (kalciových) kanálov“.
Amlodipín bráni vstupu vápnika do steny krvných ciev, čím
predchádza zužovaniu krvných ciev.
-
Valsartan patrí do skupiny liečiv nazývaných „antagonisty
receptorov angiotenzínu II“.
Angiotenzín II sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných
ciev, čím zvyšuje tlak krvi. Valsartan
pôsobí

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03330-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát),
160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát),
160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát),
160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát),
160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát),
320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Biele až takmer biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s
vyrytou značkou K1 na jednej
strane tablety, rozmery približne 13 x 8 mm.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Svetložlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytou
značkou K3 na jednej strane tablety,
rozmery približne 13 x 8 mm.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Ružové oválne bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytou
značkou K2 na jednej strane tablety,
rozmery približne 13 x 8 mm.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Hnedožlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytou
značkou K4 na jednej strane tablety,
rozmery približne 13 x 8 mm.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Hnedočervené oválne bikonvexné filmom obalené