Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm" 80+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Dostupné z:

Orifarm A/S

ATC kód:

C09DA03

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Dávkovanie:

80+12,5 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2012-09-25

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ORIFARM 80/12,5 MG, 160/12,5 MG OG 160/25
MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Valsartan/Hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem
indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har
ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som
ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ORIFARM.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ORIFARM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Valsartan/Hydrochlorthiazid Orifarm bruges til behandling af forhøjet
blodtryk, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt af et enkelt stof
alene.
Valsartan/Hydrochlorthiazid Orifarm filmovertrukne tabletter
indeholder to aktive stoffer, der kaldes valsartan og
hydrochlorthiazid. Begge
disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk
(hypertension).

Valsartan tilhører en gruppe medicin, der kaldes
”angiotensin-II-hæmmere”, der hjælper med at sænke forhøjet
blodtryk. Angiotensin-II
er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække
sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer virkningen
af angiotensin-II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.

Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe medicin, der kaldes
thiaziddiuretika (også kendt som vanddrivende medicin).
Hydrochlorthiazid
øger urinmængden, som udskilles, hvilket ligeledes sænker
blodtrykket.
Forhøjet blodtryk ø

Súhrn charakteristických

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
26620
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Den faste dosiskombination af Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm" er
indiceret til
behandling af patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres
tilstrækkeligt med valsartan
eller hydrochlorthiazid som monoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm" er én
filmovertrukket tablet
én gang dagligt. Individuel dosistitrering med hver af komponenterne
anbefales. Der skal
foretages optitrering af de individuelle komponenter til næste dosis
i hvert enkelt tilfælde
for at mindske risikoen for hypotension og andre bivirkninger.
Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til
den faste
dosiskombination overvejes til patienter, hvis blodtryk ikke kan
kontrolleres tilstrækkeligt
med valsartan eller hydrochlorthiazid som monoterapi, under
forudsætning af at den
anbefalede dosistitreringssekvens for hver enkelt komponent følges.
_51173_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Det kliniske respons på Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm" skal
evalueres, når
behandlingen er påbegyndt, og hvis blodtrykket forbliver
ukontrolleret, kan dosis øges ved
at øge enten den ene eller den anden komponent til en maksimal dosis
af
Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm" på 320 mg/25 mg.
Den antihypertensive effekt ses i betydelig grad inden for 2 uger. Hos
de fleste patienter
opnås den maksimale effekt inden for 4 uger. Dog kan 4-8 ugers
behandling være
nødvendig hos nogle pa