Valsartan toLife 80 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Valsartan

Dostupné z:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC kód:

C09CA03

INN (Medzinárodný Name):

Valsartan

Dávkovanie:

80 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Valsartan 80 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 28 unidade(s)

Trieda:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

valsartan

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5464474 CNPEM: 50031783 CHNM: 10038444 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-05-31

Príbalový leták

APROVADO EM
18-10-2016
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Valsartan toLife 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan toLife 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan toLife 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan toLife
3. Como tomar Valsartan toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan toLife e para que é utilizado
Valsartan toLife contém a substância ativa: valsartan e pertence a
uma classe de
medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da
angiotensina II, que
ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos
sanguíneos, induzindo
assim um aumento da pressão arterial. Valsartan toLife atua
bloqueando o efeito da
angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a
pressão
arterial diminui.
Valsartan toLife 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser
utilizado em
três situações diferentes:
- Para o tratamento de pressão arterial alta em crianças e
adolescentes de 6 a
18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do
coração e
artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
18-10-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan toLife 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan toLife 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan toLife 160 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan toLife
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de valsartan.
Valsartan toLife
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan.
Valsartan toLife
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Valsartan toLife
Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.

Cada comprimido de 40 mg contém 21,11 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 80 mg contém 42,22 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 160 mg contém 84,44 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 40 mg são amarelos, ovais, biconvexos, revestidos
por película,
com ranhura numa das faces, marcação “V” na outra face e
ranhuras laterais.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos de 80 mg são cor-de-rosa, redondos, biconvexos,
revestidos por
película, com ranhura em ambas as faces, marcação “V” numa das
faces e ranhuras
laterais.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos de 160 mg são amarelos, ovais, biconvexos, revestidos
por película,
com ranhura numa das faces, marcação “V” na outra face e
ranhuras laterais.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
18-10-2016
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão (apenas 40 mg)
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos
de idade.
Hipertensão (apenas 80mg e 160 mg)
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos e
hipertensão em crianças e
adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
Enfarte do miocárd