Valsartan Stada 80 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

valsartanum

Dostupné z:

Spirig HealthCare AG

ATC kód:

C09CA03

INN (Medzinárodný Name):

valsartanum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

valsartanum 80 mg, excipiens pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Hypertonie

Dátum Autorizácia:

2011-03-02

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Valsartan Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Valsartan Spirig HC und wann wird es angewendet?
Valsartan Spirig HC enthält eine Wirksubstanz, die das
blutdruckregulierende System des Körpers
beeinflusst. Es führt zur Erweiterung der Blutgefässe und senkt
damit den Blutdruck. Der Arzt bzw.
die Ärztin kann die Wirkung des Arzneimittels mittels
Blutdruckmessung nachweisen.
Valsartan Spirig HC wird zur Behandlung des leichten bis
mittelschweren Bluthochdrucks bei
Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren
eingesetzt. Ihr Arzt bzw. Ihre
Ärztin kann Valsartan Spirig HC auch bei milder bis mittelschwerer
Herzinsuffizienz
(Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
einsetzen, wenn andere üblicherweise für die Erkrankung verwendete
Arzneimittel wegen
bestimmter Nebenwirkungen ungeeignet sind. Valsartan Spirig HC kann
auch zur Behandlung von
Patienten nach einem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) eingesetzt werden.
Valsartan Spirig HC darf nur
auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige
Organe wie das Herz, die
Nieren und das Hirn geschädigt werden. Sie können sich wohl fühlen
und keine Symptome haben,
aber die unbehandelte Hypertonie kann zu Spätfolgen wie z.B.
Hirnschlag, Herzinfarkt,
Herzschwäche, Nierenfunktionsstörung oder Erblinden führen.
Wann darf Valsartan Spirig HC nicht angewendet werden?
Wenn Sie jemals ungewöhnlich oder allergisch auf Valsartan (Wirkstoff
von Valsartan Spirig HC)
oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagiert haben
oder wenn Sie schwanger sind
oder planen, schwanger zu werden oder stillen, dürfen Sie Valsartan
Spirig HC nicht oder nicht mehr
einnehmen, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber gesprochen
zu haben.
Wenn Sie an Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder eingeschränkter
Nierenfunktion leiden, während Sie
den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskire

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Valsartan Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Valsartanum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Valsartan Spirig HC 40
Teilbare Filmtabletten zu 40 mg Valsartanum.
Ovale, gelbe, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf einer Seite.
Auf der Seite ohne Bruchrille
ist V eingeprägt.
Valsartan Spirig HC 80
Teilbare Filmtabletten zu 80 mg Valsartanum.
Runde, rosarote, bikonvexe Filmtabletten mir Bruchrille auf beiden
Seiten. Auf einer Seite ist V
eingeprägt.
Valsartan Spirig HC 160
Teilbare Filmtabletten zu 160 mg Valsartanum.
Ovale, gelbe, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf einer Seite.
Auf der Seite ohne Bruchrille
ist V eingeprägt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Essenzielle Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie leichten und mässigen Grades
bei Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren.
Herzinsuffizienz
Milde bis mittelschwere Herzinsuffizienz (NYHA II und III) bei
Erwachsenen, normalerweise in
Kombination mit Diuretika und Digitalis, wenn eine Behandlung mit
ACE-Hemmern aufgrund von
ACE-Hemmer-spezifischen Nebenwirkungen (Husten) ungeeignet ist oder
bei Patienten mit
Unverträglichkeit gegenüber Betablockern als Add-on-Therapie zu
ACE-Hemmern, wenn
Mineralkortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht angewendet werden
können. Nebenwirkungen infolge
ACE-Hemmer-Therapie, die durch allgemeine Einflussnahme auf das
Renin-Angiotensin-
Aldosteron-System entstehen (z.B. progrediente Niereninsuffizienz,
Hyperkaliämie), stellen keine
Indikation für Valsartan Spirig HC dar.
Status nach akutem Myokardinfarkt
Langzeitprophylaxe bei erwachsenen Patienten mit stabilem Status nach
Myokardinfarkt verbunden
mit einer linksventrikulären Dysfunktion mit einer Auswurffraktion
≤40%.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierungsempfehlungen
Essenzielle Hypertonie
Die empfohlene Dosierung von Valsartan Spirig HC beträgt 1× täglich
80 mg oder 160 mg als
Filmtablette, unabhängig von Rasse, Alter