Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/25 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09DA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Valsartan a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl flm 14x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 84x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 280x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x1x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x1x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 280x1x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-11-10

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07170-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA 80 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA 160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ
TABLETY
VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA 160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA 320 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ
TABLETY
VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA 320 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
valsartan/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Valsartan/hydrochlorotiazid Krka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete
Valsartan/hydrochlorotiazid Krka
3.
Ako užívať Valsartan/hydrochlorotiazid Krka
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Valsartan/hydrochlorotiazid Krka
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA A NA ČO SA POUŽÍVA
Valsartan/hydrochlorotiazid Krka obsahuje dve liečivá, ktoré sa
nazývajú valsartan a hydrochlórtiazid. Obe
tieto liečivá pomáhajú upravovať vysoký krvný tlak
(hypertenziu).
-
VALSARTAN
patrí do skupiny liekov známych ako „antagonisty receptorov
angiotenzínu II“, ktoré
pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak. Angiotenzín II je látka
v tele spôsobujúca zúženie ciev
a tým vy

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07170-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/12,5 mg filmom obalené
tablety
Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/12,5 mg filmom obalené
tablety
Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/25 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg filmom obalené
tablety _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
_Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/12,5 mg filmom obalené
tablety _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
_Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/25 mg filmom obalené tablety
_
Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 25 mg
hydrochlórtiazidu.
_Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/12,5 mg filmom obalené
tablety _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
_Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/25 mg filmom obalené tablety
_
Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu a 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
_Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg _
Jedna tableta obsahuje 16,27 mg laktózy.
_Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/12,5 mg _
Jedna tableta obsahuje 44,41 mg laktózy.
_Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/25 mg _
Jedna tableta obsahuje 32,54 mg laktózy.
_Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/12,5 mg _
Jedna tableta obsahuje 100,70 mg laktózy.
_Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/25 mg _
Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg sú ružové oválne
bikonvexné filmom obalené
tablety. Rozmery tablet