Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA03
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
320 mg + 12,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847693; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847709; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847730; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847747
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 320 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 320 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _valsartanum + hydrochlorothiazidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Valsartan + hydrochlorothiazide Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 3. Jak stosować lek Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOS UJE Valsartan + hydrochlorothiazide Krka zawiera dwie substancje czynne, walsartan i hydrochlorotiazyd. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze). - WALSARTAN należy do grupy leków znanych jako „antagoniści receptora angiotensyny II”, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. Angiotensyna II to substancja powstająca w organizmie człowieka, która p Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, 320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (_valsartanum_) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu (_hydrochlorothiazidum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna tabletka zawiera 100,70 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane. Wymiary tabletki: długość 16 mm, szerokość: 8,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych. Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, produkt złożony o ustalonej dawce składników jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka to jedna tabletka powlekana, raz na dobę. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki poszczególnych składników. W każdym przypadku należy kontrolować skutki stopniowego zwiększania dawki poszczególnych składników w celu zmniejszenia ryzyka niedociśnienia tętniczego i innych działań niepożądanych. Jeśli jest to właściwe ze względów klinicznych, można zalecić bezpośrednie przejście z monoterapii do leczenia skojarzonego ustalonymi dawkami, u pacjentów, u których monoterapia za pomocą walsartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia prawidłowej kontroli ciśnienia tętniczego, pod warunkiem przestrzegania zalecanej kolejności zwiększania dawki poszczególnych składników. Kliniczną odpowiedź na produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka należy ocenić po rozpoczęciu terapii; jeśli kontrola ciśnienia tętniczego krwi nie jest dostateczna, dawka produktu leczniczego może być zwiększona poprzez zwiększeni Prečítajte si celý dokument