VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 160mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné z:

MABO FARMA S.A.

ATC kód:

C09DA03

INN (Medzinárodný Name):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkovanie:

160 mg/12,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Valsartán y diuréticos

Prehľad produktov:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 160mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/06/2015 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Príbalový leták

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 160 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Valsartán/hidroclorotiazida
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MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e
hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión
arterial elevada (hipertensión).
•
VALSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
“antagonistas del receptor de
la angiotensina II” que ayudan a controlar la tensión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia producida por el cuerpo que hace que los vasos sanguíneos
se estrechen, causando un
aumento de la tensión arterial. Valsartán actúa bloqueando el
efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial
disminuye.
•
HIDROCLOROTIAZIDA es un diurético que disminuye la cantidad de sal y
agua en el cuerpo porque
ayuda a que orine más. El uso prolongado ayuda a disminuir y
controlar la tensión arterial.
Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo se usa para tratar la tensión
arterial elevada (hipertensión)
que no se controla

Súhrn charakteristických

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo 160 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: Lactosa anhidra y lactosa monohidrato (163,1 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rojo oscuro, oblongos,
biconvexos y grabados con las
letras “VLS” en una cara y con el número “161” en la otra
cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo está
indicada en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
_ _
La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo 160 mg/12,5
mg es un comprimido
recubierto con película una vez al día. Es recomendable el ajuste
individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de
los monocomponentes hasta la
siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de hipotensión y de otras
reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo debe
evaluarse tras el inicio del
tratamiento y si la presión arterial permanece sin controlar, la
dosis puede aumentarse mediante el
incremento de alguno de los componentes hasta la dosis máxima de 320
mg/25 mg