VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné z:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kód:

C09DA03

INN (Medzinárodný Name):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkovanie:

160 mg/25 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Valsartán y diuréticos

Prehľad produktov:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos ( Blister PAPEL/PVC/PE/PVDC) Autorizado 12/12/2014 Comercializado - VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Al-papel) Revocado 03/03/2015 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-12-10

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 160MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Krka
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Krka
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Krka comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia,
los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la
presión arterial.
Valsartán/

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Un comprimido contiene 32,54 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
160 mg/25 mg: comprimidos ovalados, de color marrón claro,
biconvexos. Dimensiones del comprimido:
longitud: 14 mm, ancho: 6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija valsartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotiazida 160 mg/25 mg es
un comprimido recubierto con
película una vez al día.
Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el
ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis a
fin de reducir el riesgo de hipotensión
y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a valsartán/hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento y si la presión
arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante
el incremento de alguno de los
componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de
valsartán/hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en