Valsartan-HCT sanofi-aventis 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

HYDROCHLOROTHIAZID; VALSARTAN

Dostupné z:

sanofi-aventis GmbH

ATC kód:

C09DA03

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2011-10-12

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN-HCT SANOFI-AVENTIS 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie 
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. 
Was ist Valsartan-HCT sanofi-aventis und wofür wird es angewendet?
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan-HCT sanofi-aventis beachten?
3.
Wie ist Valsartan-HCT sanofi-aventis einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Valsartan-HCT sanofi-aventis aufzubewahren?
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN-HCT SANOFI-AVENTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan-HCT sanofi-aventis enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide 
Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
· 
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin 
II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung v

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan –HCT sanofi-aventis 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Sorbit und Laktosemonohydrat.
Jede Filmtablette enthält 9,25 mg Sorbit und 0,17 mg Laktosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, zylinderförmige, bikonvexe Filmtablette.
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valsartan-HCT sanofi-aventis ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit 
Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan-HCT sanofi-aventis pro Tag. Eine 
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration zur 
nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw. von 
anderen Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter einer Valsartan- oder
Hydrochlorothiazidmonotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist, eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden, sofern die Empfehlung zur
Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird.
Die klinische Wirkung von Valsartan-HCT sanofi-aventis sollte nach Behandlungsbeginn überprüft 
werden. Falls der Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch Erhöhung einer der beiden 
Komponenten bis zu einer maximalen Dosis von 320 mg Valsartan und 25 mg�