Valsacor 160 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09CA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 7x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Valsartan

Prehľad produktov:

tbl flm 180x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 120x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 84x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 7x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-05-28

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05627 -Z1A
N
Písomná informácia pre používateľ a
Valsacor 80 mg
Valsacor 160 mg
filmom obalené tablety
valsartan
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým , ako začnete užívať tento liek , pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie .
- Túto písomnú informác iu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovna ké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok , obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajš ích účink ov , ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii .
Pozri časť 4.
V tejto písomnej inf ormácii sa dozviete :
1. Čo je Valsacor a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Valsacor
3. Ako užívať Valsacor
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Valsacor
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Valsacor a na čo sa používa
Valsacor patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptor ov angiotenzínu II, ktoré pomáhajú
kontrolovať vysoký krvný tlak. Angiotenzín II je látka v ľudskom tele, ktorá spôsobuje zúženie ciev,
čím zvyšuje krvný tlak. Valsacor pôsobí tak, ž e blokuje účinok angiotenzínu II. Výsledkom je
rozšírenie ciev a zníženie krvného tlaku.
Valsacor 80 mg a 160 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
- na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých a u detí a dospievajúcich vo veku o d 6 do menej
ako 18 rokov . Vysoký krvný tlak zvyšuje pracovnú záťaž srdca a tepien. Ak sa nelieči, môže poškodiť
cievy mozgu, srdca a obličiek a môže spôsobiť mŕtvic u (mozgovocievnu príhodu) a zlyh áv ani e srdca
alebo obličiek. Vysoký krvný tlak zvyšuje

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2021/02010-Z1B 1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U
1. NÁZOV LIEKU
Valsacor 80 mg
Valsacor 160 mg
filmom obalené tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 60 mg valsartanu.
Pomocn á látka so známym účinkom : 80 mg filmom obalené tablety 160 mg filmom obalené tablety
Laktóza 28,5 mg/tableta 57 mg/tableta
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Vzhľad 80 mg filmom obalenej tablety: R užové okrúhl e bikonvexn é filmom obalen é tablety s deliacou
ryhou na jednej strane.
Vzhľad 160 mg filmom obalenej tablety: Ž ltohned é ováln e bikonvexn é filmom obalen é tablety
s deliacou ryhou na jednej strane.
Tablety oboch síl sa môž u rozdeliť na rovnaké dávky .
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikácie
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých a hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do menej
ako 18 rokov.
Nedávny infarkt myokardu
Liečba klinicky stabilných dospelých pacientov so symptomatickým zlyhávaním srdca alebo
asymptomatickou systolickou dysfunkciou ľavej komory po nedávnom (12 hodín – 10 dní) infarkte
myokardu (pozri čas ti 4.4 a 5.1).
Zlyh áv anie srdca
Liečba dospelých pacientov so symptomatickým zlyhávaním srdca , ak neznášajú inhibítory ACE,
alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE u pacientov, ktorí neznášajú betablokátory, ak sa
nemôžu použiť antagonisty mineralokortikoidových receptorov (pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1) .