VALMANE 125MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

ΒΑΛΕΡΙΚΟ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑ

Dostupné z:

VEMEDIA MANUFACTURING BV, AX DIEMEN, HOLLAND

ATC kód:

N05CM09

INN (Medzinárodný Name):

VALERIAN EXTRACT

Dávkovanie:

125MG/TAB

Forma lieku:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zloženie:

0008057496 - VALERIAN EXTRACT - 125.000000 MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

VALERIAN

Prehľad produktov:

2801208201019 - 01 - BTx20 (σε γυάλινο φιαλίδιο) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓIΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
_VALMANE_
_® _
125 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: εκχύλισμα ρίζας
βαλεριάνας (_Valeriana officinalis_ L.)
Έκδοχα: dextrin, microcrystalline cellulose, lactose
monohydrate, Macrogol 4000,
colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, shellac, hypromellose,
talc, acacia, sucrose, light magnesium oxide, carmellose sodium,
Povidone K25, Macrogol 6000, titanium dioxide E171, bees wax,
carnauba wax.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Λευκά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα
δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg εκχυλίσματoς
(ως ξηρό εκχύλισμα) ρίζας βαλεριάνας
(_Valeriana _
_officinalis_ L).
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Γυάλινο φιαλίδιο με 20 επικαλυμμένα
δισκία.
1.6
ΦΑΡΜΑΚOΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓOΡΊΑ:
Υπνωτικά και κατασταλτικά.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε., Αγ.
Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Τηλ.: 210
9985 222
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Tittmoning, Γερμανία
Vemedia Manufacturing BV, AX Diemen, Ολλανδία
Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren-49479, Γερμανία
Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren-48477, Γερμανία
2.
ΤI ΠΡΕΠΕI ΝΑ ΓΝΩΡIΖΕΤΕ ΓIΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓIΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η καταπραϋντική δράση των σκευασμάτων
ρίζας βαλεριάνας, η οποία έχει
αναγνωρισθεί εμπειρικά
από πολύ καιρό, έχει επιβεβαιωθεί σε
προκλινικές δ

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valmane
®
125 mg επικαλυμμένο δισκίο
2.
ΠΟIΟΤIΚΗ ΚΑI ΠΟΣΟΤIΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg εκχυλίσματoς
(ως ξηρό εκχύλισμα) ρίζας βαλεριάνας
(_Valeriana _
_officinalis_ L).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 21,66 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική) και 122,11 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝIΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα δισκία.
4.
ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση σε ήπιες καταστάσεις
άγχους και προβλήματα αϋπνίας.
4.2
ΔOΣOΛOΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠOΣ ΧOΡΉΓΗΣΗΣ
ΔOΣOΛOΓΊΑ
Από στόματος χρήση
_Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών,
ενήλικες, ηλικιωμένοι_
Εφάπαξ δόση: μπορεί να απαιτείται
δοσολογία έως και 3-5 δισκία.
Για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής
έντασης έως και 3 φορές ημερησίως.
Για την ανακούφιση των διαταραχών του
ύπνου, μία δόση μισή με μία ώρα πριν
από την ώρα του
ύπνου και, εάν είναι απαραίτητο, μία
δεύτερη δόση νωρίτερα το απόγευμα.
Μέγιστη ημερήσια δόση: 4 εφάπαξ δόσεις.
Ηλικιωμένοι:
Όπως οι ενήλικες.
Τα επικαλυμμένα δισκία θα πρέπει να
καταπίνονται με τη βοήθεια υγρών