Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valeriana (raíz)
Vemedia Manufacturing B.V.
N05CM09
Valerian (root)
450 mg
Comprimido revestido
Valeriana, extracto 450 mg
Via oral
Blister 40 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MNSRM
N/A
Valerianae radix
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5346846 CNPEM: 50120913 CHNM: 10102021 Comercializado
Autorizado
2010-11-18
APROVADO EM 25-11-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Valdispert 450 mg comprimidos revestidos Extrato seco de raiz de Valeriana officinalis (3-6:1) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Valdispert 450 mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Valdispert 450 mg 3. Como tomar Valdispert 450 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Valdispert 450 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Valdispert 450 mg e para que é utilizado Valdispert 450 mg é um medicamento à base de plantas, indicado para o alívio da tensão nervosa ligeira e para a dificuldade em adormecer. Valdispert 450 mg está indicado para adultos e crianças com idade superior a 12 anos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Valdispert 450 mg Não tome Valdispert 450 mg: - se tem alergia à valeriana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Consulte um médico se não se sentir melhor após duas semanas ou se a sua situação piorar. Crianças Não recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos. Outros medicamentos e Valdispert 450 mg Não tome Valdispert 450 mg juntamente com medicamentos que causem sonolência (tais como sedativos sintéticos). Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 25-11-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valdispert 450 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém: 450 mg de extrato (como extrato seco) de Valeriana officinalis L. s.l., radix (equivalente a 1350 mg – 2700 mg de raiz de Valeriana). Solvente de extração: etanol a 70%. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 103 mg de glucose e 268 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Valdispert 450 mg são comprimidos revestidos brancos, redondos, brilhantes e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Medicamento à base de plantas indicado para o alívio da tensão nervosa ligeira e da dificuldade em adormecer. Valdispert 450 mg está indicado para adultos e crianças com idade superior a 12 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Posologia Adolescentes de idade superior a 12 anos, adultos e idosos: Para o alívio da tensão nervosa ligeira: 1 comprimido, 3 vezes ao dia. Para a dificuldade em adormecer: 1 comprimido tomado meia hora a uma hora antes de deitar, se necessário pode ser tomado 1 comprimido adicional logo ao início da noite. Dose máxima diária: 4 comprimidos. APROVADO EM 25-11-2016 INFARMED 1 comprimido contém 450 mg de extrato seco, o que equivalente a 1350-2700 mg de raiz de valeriana. Modo de administração: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com água. Os comprimidos não devem ser mastigados. Duração do tratamento: Devido ao início gradual da sua eficácia, a raiz de valeriana não é adequada para tratamento de intervenção agudo da tensão nervosa ligeira ou da dificuldade em adormecer. Valdispert 450 mg deve ser tomado continuamente durante 2 a 4 semanas para obter o máximo efeito. Se os sintomas persistirem ou agravarem após 2 semanas de utilização contínua, deverá consultar-se um médico. 4.3 Contraindicações Hipersen Prečítajte si celý dokument