VALACICLOVIR ACTAVIS 1000MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

ΒΑΛΑΣΙΚΛΟΒΊΡΗΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ

Dostupné z:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

ATC kód:

J05AB11

INN (Medzinárodný Name):

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

1000MG/TAB

Forma lieku:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zloženie:

INEOF00941 - VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE - 1223.400000 MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

VALACICLOVIR

Prehľad produktov:

2802784303012 - 01 - BTx3 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303029 - 02 - BTx10 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303036 - 03 - BTx 14 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303043 - 04 - BTx20 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303050 - 05 - BTx 21 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303067 - 06 - BTx 24 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303074 - 07 - BTx 30 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303081 - 08 - BTx 42 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 42.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303098 - 09 - BTx 50 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303104 - 10 - BTx 60 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303111 - 11 - BTx 90 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303128 - 12 - BTx 100 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303135 - 13 - BTx10 (bottles HDPE) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303142 - 14 - BTx30 (bottles HDPE) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303159 - 15 - BTx 100 (bottles HDPE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303166 - 16 - BTx250 (bottles HDPE) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303173 - 17 - BTx28 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784303180 - 18 - BTx7 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valaciclovir/Actavis 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valaciclovir/Actavis 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Valaciclovir/Actavis 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής 
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg  βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής 
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1000 mg  βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής 
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Δισκία των 250 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 13,8 x 6,9 mm με την 
ένδειξη VC1 στη μία πλευρά
Δισκία των 500 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 17,6 x 8,8 mm με την 
ένδειξη VC2 στη μία πλευρά
Δισκία των 1.000 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο �