Valaciclovir AB 1000 mg compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de Valaciclovir 1223,4 mg - Eq. Valaciclovir 1000 mg

Dostupné z:

Aurobindo SA-NV

ATC kód:

J05AB11

INN (Medzinárodný Name):

Valaciclovir Hydrochloride

Dávkovanie:

1000 mg

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Zloženie:

Chlorhydrate de Valaciclovir 1223.4 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Valaciclovir

Prehľad produktov:

CTI code: 329226-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329226-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329226-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329226-04 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329226-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329226-06 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329235-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329235-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329235-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329226-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329235-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329226-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2008-12-02

Príbalový leták

Valaciclovir 500 mg/1000 mg film-coated tablets – AT/H/0178/001-003
PSUSA00003086-202112, 2.12.2022
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALACICLOVIR AB 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VALACICLOVIR AB 1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
valaciclovir
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1. Qu’est-ce que Valaciclovir AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Valaciclovir AB ?
3. Comment prendre Valaciclovir AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Valaciclovir AB ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Valaciclovir AB appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d’action
consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés
Herpes simplex (HSV), Varicella zoster (VZV)
et cytomégalovirus (CMV).
Valaciclovir AB peut être utilisé pour :
-
traiter le zona (chez l’adulte)
-
traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il
est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de
ces infections.
-
traiter les boutons de fièvre (chez l’adulte et l'adolescent de
plus de 12 ans)
-
prévenir toute infection à CMV après une greffe d’organe (chez

Súhrn charakteristických

_AT/H/0178/002-003/IA/0033_
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valaciclovir AB 500 mg comprimés pelliculés
Valaciclovir AB 1000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de valaciclovir (sous
forme de chlorhydrate monohydraté
de valaciclovir).
Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de valaciclovir (sous
forme de chlorhydrate monohydraté
de valaciclovir).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés de 500 mg : comprimés pelliculés blancs, biconvexes et
ovales, de 17,6 x 8,8 mm portant
sur une face la mention « VC2 ».
Comprimés de 1000 mg : comprimés pelliculés blancs, biconvexes et
ovales, de 22,0 x 11,0 mm portant
sur une face la mention « VC3 ».
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Infections à virus Varicella-zoster (VZV) – herpes zoster_
Valaciclovir AB est indiqué dans le traitement du zona (herpes
zoster) et du zona ophtalmique chez
l’adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4).
Valaciclovir AB est indiqué dans le traitement du zona (herpes
zoster) chez le patient adulte présentant
une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
_Infections à virus Herpes simplex (HSV)_
Valaciclovir AB est indiqué :
-
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
-
le
traitement
du
premier
épisode
d’herpès
génital
chez
l’adulte
et
l’adolescent
immunocompétents et l’adulte immunodéprimé,
-
le traitement des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents
et l’adulte immunodéprimé,
-
la prévention des récurrences d’herpès génital chez l’adulte
et l’adolescent immunocompétents
et l’adulte immunodéprimé.
- le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n’ont été réalisées que chez des patients
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