Val 80 mg filmom obložene tablete

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

valsartan

Dostupné z:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC kód:

C09CA03

INN (Medzinárodný Name):

valsartan

Dávkovanie:

80 mg

Forma lieku:

filmom obložena tableta

Zloženie:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana

Typ predpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobca:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-663538138-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-663538138-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-06

Dátum Autorizácia:

2020-06-25

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VAL 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VAL 160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je VAL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati VAL
3.
Kako uzimati VAL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati VAL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VAL I ZA ŠTO SE KORISTI
VAL sadrži djelatnu tvar valsartan koja pripada skupini lijekova
poznatoj kao antagonisti angiotenzin II
receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u
tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. VAL djeluje tako da
inhibira djelovanje angiotenzina II. To
dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada.
-
VAL SE MOŽE KORISTITI ZA LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U
ODRASLIH TE U DJECE I ADOLESCENATA U
DOBI OD 6 DO MANJE OD 18 GODINA. Povišeni krvni tlak povećava
opterećenje na srce i arterije. Ako se
ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima,
što može dovesti do moždanog udara,
zatajivanja srca ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava
rizik od srčanog udara. Snižavanje
krvnog tlaka na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih
bolesti.
-
VAL SE MOŽE KORISTITI ZA LIJEČENJE ODRASLIH BOLESNIKA NAKON NEDAVNOG
SRČANOG UDARA (infarkta
miokarda). Pod nedavno misli se izmeĎu 12 sati i 10 dana.
-
VAL SE MOŽE KORISTITI ZA LIJEČENJE SIMPTOMATSKOG ZATAJIVAN

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
VAL 80 mg filmom obložene tablete
VAL 160 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna VAL 80 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana.
Jedna VAL 160 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna VAL 80 mg filmom obložena tableta sadrži 42,22 mg laktoza
hidrata.
Jedna VAL 160 mg filmom obložena tableta sadrži 84,44 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
VAL 80 mg filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle,
bikonveksne, filmom obložene tablete s
urezom za lomljenje na obje strane i oznakom V na jednoj strani
tablete, promjera 8 mm. S bočne strane
tablete nalaze se urezi za lomljenje. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
VAL 160 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne, bikonveksne,
filmom obložene tablete s urezom za
lomljenje na jednoj strani i oznakom V na drugoj strani tablete,
dimenzija 15 mm x 6,5 mm. S bočne
strane tablete nalaze se urezi za lomljenje. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u
djece i adolescenata dobi od 6 do
18 godina.
Nedavni infarkt miokarda
Liječenje klinički stabilnih odraslih bolesnika sa simptomatskim
zatajivanjem srca ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta
miokarda (12 sati do 10 dana)
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
Zatajivanje srca
Liječenje
odraslih
bolesnika
sa
simptomatskim
zatajivanjem
srca
kada
se
inhibitori
angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitori) ne podnose ili u
bolesnika s intolerancijom na
beta-blokatore
kao
dodatna
terapija
uz
ACE-inhibitore
kada
se
antagonisti
mineralokortikoidnog
receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove 4.2., 4.4., 4.5. i
5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
_Doziranje _
_ _