Ursorom capsule 250 mg

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Acid ursodeoxycholicum

Dostupné z:

Rompharm Company SRL, SC

ATC kód:

A05AA02

INN (Medzinárodný Name):

Acidum ursodeoxycholicum

Dávkovanie:

250 mg

Forma lieku:

capsule

Počet v balení:

N15x2

Typ predpisu:

Cu reteta

Výrobca:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Dátum Autorizácia:

2014-05-28

Príbalový leták

 
1 

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20724 din 28.05.2014  
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

URSOROM 
CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Ursorom  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Acidum ursodeoxycholicum 

COMPOZIŢIA 
Conţinutul capsulei: 
_substanţă activă:_ acid ursodeoxicolic - 250 mg;_ _
_excipienţi:_ amidon de porumb, povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat 
de  magneziu;  corpul  capsulei:  gelatină,  albastru  brevetat  (E131),  dioxid  de  titan 
(E171). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule cu capac şi corp de culoare albastru deschis opac, întregi, închise complet şi 
cu aspect lucios, care conţin granule de culoare
albă sau aproape albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Terapia vezicii biliare. Preparate conţinând acizi biliari; A05AA02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Cantităţi mici de acid ursodeoxicolic se
găsesc în vezicula biliară umană. 
După  administrare  orală,  reduce  saturarea  de  colesterol  a  bilei  prin  inhibarea 
absorbţiei de colesterol în intestin şi scăderea secreţiei de colesterol în vezicula biliară. 
Probabil, ca rezultat al dispersării colesterolului şi formării cristalelor lichide, are loc o 
dizolvare treptată a calculilor biliari de colesterol. 
În  conformitate  cu  datele  disponibile,  efectul  acidului  ursodeoxicolic  în  tulburările 
hepatice  şi  colestatice  se  pare  că  se  datorează  unui  schimb  relativ  al  acizilor  biliari 
toxici,  lipofilici,  similari  detergentului,  cu  acidul  ursodeoxicolic  netoxic,  hidrofilic, 
citoprotector,  ce  determină  îmbunătăţirea  capacită