URSO DS Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Ursodiol

Dostupné z:

APTALIS PHARMA CANADA ULC

ATC kód:

A05AA02

INN (Medzinárodný Name):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Dávkovanie:

500MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Ursodiol 500MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

100

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789002; AHFS:

Stav Autorizácia:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Dátum Autorizácia:

2023-06-26

Súhrn charakteristických

_Urso / Urso DS (ursodiol)_
_Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
URSO
®
Ursodiol en comprimé, USP
250 mg, pour administration orale
PR
URSO DS
®
Ursodiol en comprimé, USP
500 mg, pour administration orale
Préparation d’acide biliaire
Aptalis Pharma Canada ULC
500 – 85 boul. Enterprise
Markham (Ontario)
L6G 0B5
Date d’autorisation initiale :
2 novembre 2011
Date de révision :
23 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268229
_Urso / Urso DS (ursodiol)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, Appareil digestif
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.....................2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ............................4
1
INDICATIONS...................................................................................................................4
1.1
Enfants.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique.......................................5
4.3
Administration
.................................................................................................5
4.4