Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Norfloxacino
Laboratorios Bagó S.A
J03CB
Norfloxacino
400 mg
Comprimido recubierto
Laboratorios Bagó S.A
Estuche por 2 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
Cancelado
2000-04-13
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Uroseptal ® (norfloxacino) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 400 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1530 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de abril de 2000 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: norfloxacino 400,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Procesos infecciosos causados por gérmenes sensibles a la Norfloxacina. Se ha comprobado la eficacia del fármaco en: Infecciones del tracto urinario (altas y bajas incluidas las de localización prostática). Recurrencias de infecciones urinarias crónicas. Uretritis o cervicitis gonocócica aguda. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia a las quinolonas o a alguno de los componentes de la formulación. Niños y adolescentes hasta la finalización del período de crecimiento. Embarazo y lactancia. Antecedentes de tendinitis causada por el uso de quinolonas. PRECAUCIONES: La Norfloxacina_ _ debe ser utilizada con precaución en pacientes afectados de miastenia y en aquellos con antecedentes de crisis convulsivas (ver efectos adversos). Uso Geriátrico:_ _Las concentraciones séricas en personas de edad pueden ser más elevadas que en los jóvenes, pero no justifican ajustes posológicos si la función renal es normal. Los pacientes mayores de 65 años tienen mayor riesgo de desarrollar alteraciones severas en los tendones, incluyendo ruptura, con el tratamiento con cualquiera de las quinolonas referidas. Este riesgo es mayor en pacientes que reciben o hayan estado en tratamiento con corticosteroides. Usualmente la ruptura se observa en el tendón de Aquiles, o tendones de mano u hombro y pueden ocurrir durante o varios meses después de completar la Prečítajte si celý dokument