Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHENYLPROPANOLAMIN HYDROCHLORID
Dechra Regulatory B.V.
QG04BX91
PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE
50-ml-Glasflasche (Typ III) mit 45 ml Sirup, LDPE-Pipette und Polypropylen-Schraubverschluss, Laufzeit: 36 Monate,100-ml-Glasfla
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-08-19
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR URILIN 40 MG/ML SIRUP FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dales Pharmaceuticals Snaygill Industrial Estate Keighley Road SKIPTON BD23 2RW North Yorkshire Vereinigtes Königreich AT: VERTRIEB: Dechra Veterinary Products GmbH DE: MITVERTRIEB: Albrecht GmbH, Hauptstr. 6 – 8, D-88326 Aulendorf, Deutschland. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Urilin 40 mg/ml Sirup für Hunde Phenylpropanolamin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Phenylpropanolamin 40,29 mg (entspricht 50 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid) Sonstige Bestandteile: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) 1,5 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,15 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Seite 2 von 4 Phenylpropanolamin ist ein Sympathomimetikum, das durch die direkte Stimulation der glatten Muskulatur des Harnröhrenschließmuskels wirkt. Es ist nur für die Behandlung von Harninkontinenz infolge einer erworbenen Schließmuskelschwäche der Harnröhre bei der Hündin vorgesehen. Die Wirksamkeit von Phenylpropanolamin wurde nur f ü r ovariohysterektomierte Hündinnen belegt. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hündinnen, die mit nicht-selektiven Monoaminooxidase-Hemmstoffen behandelt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei einigen Hunden wurden nach der Behandlung mit Phenylpropanolamin weiche Fäzes, Diarrhö, verminderter Appetit, Herzrhythmusstörungen und Kollaps beobachtet. Außerdem traten gelegentlich Übelkeit und Erbrechen auf. Die Behandlung wurde abhängig von der Schwere der Nebenwirkungen fortgesetzt. Sympathomimetika können eine Vielzahl von Symptomen hervorrufen, die meisten davon äußern sich in Form einer übermäßigen Stimulierun Prečítajte si celý dokument
_[Version 8, 10/2012]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Urilin 40 mg/ml Sirup für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Phenylpropanolamin 40,29 mg (entspricht 50,0 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) 1,5 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,15 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Sirup. Klare, dickflüssige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund (Hündin). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer erworbenen Schließmuskelschwäche der Harnröhre bei der Hündin. Die Wirksamkeit von Phenylpropanolamin wurde nur für ovariohysterektomierte Hündinnen belegt. 4.3 GEGENANZEIGEN Siehe Abschnitt 4.7. Nicht anwenden bei Hündinnen, die mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-Hemmstoffen behandelt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Urilin eignet sich nicht zur Behandlung von unerwünschtem Harnabsatz aufgrund von Verhaltensstörungen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Phenylpropanolamin, ein Sympathomimetikum, kann das Herz-Kreislauf-System (insbesondere den Blutdruck und die Herzfrequenz) beeinflussen und sollte daher bei Tieren mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Vorsicht ist auch bei der Behandlung von Tieren mit schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz, Diabetes mellitus, Nebennierenrindenüberfunktion, Glaukom oder anderen Stoffwechselstörungen geboten. Bei Hündinnen unter einem Jahr sollte vor der Behandlung die Möglichkeit einer anatomischen Missbildung als Ursache für die Inkontinenz in Betracht gezogen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Pe Prečítajte si celý dokument