Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiamfenikol
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01BA02
tiamfenikol
Normal
thiamphenicol
Pasif
1997-05-06
1/6 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI URFETEM 250 MG KAPSÜL AĞIZDAN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her kapsül 250 mg tiamfenikol içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, eritrosin, indigo karmin, siyah demiroksit, titanyum dioksit, sarı demiroksit ve jelatin (sığır kaynaklı) bulunur. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _URFETEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _URFETEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _URFETEM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _URFETEM’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. URFETEM NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? Her URFETEM kapsül 250 mg tiamfenikol içerir. Tiamfenikol antibakteriyellerin (bakterilere karşı etkili ilaç, antibiyotik) amfenikoller alt grubuna dahildir. URFETEM 16 kapsüllük Al/PVC blister ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. URFETEM duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: • Oksijensiz ortamda üreyebilen bazı bakterilerin (anaerobik bakteriler) neden olduğu enfeksiyonlar (örneğin, barsak enfeksiyonu ya da yumuşak doku enfeksiyonu), • Ürogenital (cinsel organlar ve idrar yolları ile ilgili) enfeksiyonlar, 2/6 • Menenjit (beyin zarı Prečítajte si celý dokument
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI URFETEM 250 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her kapsül 250 mg tiamfenikol içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Açık yeşil-mor sert jelatin kapsülde beyaz toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR URFETEM, tiamfenikole duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda endikedir. • _Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus _ ve _Peptococcus_ ’un neden olduğu anaerobik enfeksiyonlarda, • _Escherichia coli_ ’nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit olgularında, • _Haemophilus ducreyi_ ’nin neden olduğu şankroid olgularında, • _Neisseria gonorrhoeae_ ’nın neden olduğu komplike olmamış ürogenital gonore olgularında, • _Gardnerella vaginalis_ ’in neden olduğu jinekolojik enfeksiyonlarda, • _Haemophilus influenzae_ ’nın neden olduğu menenjit olgularında, • _Staphylococcus _ _epidermidis _ ve _Ureaplasma _ _urealyticum_ ’un neden olduğu gonokokkal olmayan üretrit olgularında. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Standart pozoloji günde 1,5 g’ dır. Her 8 saatte bir 2 kapsül uygulanır. Tifo ve diğer salmonellozlarda ilk 7 gün için doz 3 g/gün’e (her 8 saatte bir 4 adet 250 mg kapsül) kadar arttırılabilir. Devamında her 8 saatte bir 2 adet 250 mg kapsül kullanılır. Komplike olmayan akut gonore tedavisinde tek doz 2,5 g uygulanması önerilir. 2/8 UYGULAMA ŞEKLI: Bir miktar su ile beraber ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensi 30-60 mL/dak. olanlarda günde 2 kez 2 adet 250 mg kapsül kreatinin klerensi 10-30 mL/dak. olanlarda günde 1 kez 2 adet 250 mg kapsül kullanılmalı veya kreatinin klerensine göre doz aralığı uzatılmalıdır. Terapötik doz aşağıdaki tablo Prečítajte si celý dokument