UPEROLD 255MCG Měkká tobolka

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

12704 MONOHYDRÁT KALCIFEDIOLU

Dostupné z:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATC kód:

A11CC06

INN (Medzinárodný Name):

12704 MONOHYDRÁT KALCIFEDIOLU

Dávkovanie:

255MCG

Forma lieku:

Měkká tobolka

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KALCIFEDIOL

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0278064 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278065 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278066 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278067 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278068 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267687 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0267689 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265130 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0267688 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265131 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2022-09-08

Príbalový leták

1 z 5
Sp. zn. Sukls211649/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
UPEROLD 255 MI
KROGRAMŮ MĚKKÉ TOBOLKY
kalcifediol
P
ŘEČTĚTE SI PEČLIVĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento léčivý přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Uperold a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Uperold
užívat
3.
Jak se přípravek Uperold užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Uperold uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK
UPEROLD
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Uperold obsahuje kalcifediol (formu vitaminu D), který se
používá k léčbě nedostatku vitaminu
D a souvisejících problémů. Vitamin D se podílí na správné
funkci lidského organismu, mimo jiné zvyšuje
vstřebávání vápníku.
Přípravek Uperold se používá k léčbě nedostatku vitaminu D u
dospělých a k prevenci nedostatku vitaminu
D u dospělých se zjištěnými riziky, jako jsou pacienti s
malabsorpčním syndromem (poruchami trávení a
vstřebávání základních živin), chronickým onemocněním ledvin
s minerálními a kostními poruchami nebo
jinými zjištěnými riziky.
Přípravek Uperold se také používá k léčbě řídnutí kostí
(osteoporózy)
jako doplněk jiných lé

Súhrn charakteristických

1 z 9
Sp. zn. Sukls211649/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Uperold 255 mikrogramů měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje 255 mikrogramů kalcifediolu (ve formě
266 mikrogramů monohydrátu
kalcifediolu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna měkká tobolka obsahuje 5 mg ethanolu, 22 mg sorbitolu (E420) a
1 mg oranžové žluti (E110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka
Oranžová, oválná měkká želatinová tobolka, 15 mm na 9 mm,
obsahující čirou nízkoviskózní tekutinu bez
částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba deficience vitaminu D (tj. hladina 25(OH)D < 25 nmol/l) u
dospělých.
Prevence deficience vitaminu D u dospělých s identifikovanými
riziky, jako jsou pacienti s malabsorpčním
syndromem, chronickým onemocněním ledvin, minerální a kostní
poruchou (CKD-MBD) nebo jinými
identifikovanými riziky.
Jako adjuvans ke specifické léčbě osteoporózy u pacientů s
deficiencí vitaminu D nebo s rizikem deficience
vitaminu D.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba deficience vitaminu D a prevence deficience vitaminu D u
pacientů s identifikovanými riziky: jedna
tobolka jednou měsíčně.
Jako adjuvans ke specifické léčbě osteoporózy: jedna tobolka
jednou měsíčně.
Po analytickém ověření rozsahu deficitu mohou být u některých
pacientů nutné vyšší dávky. V těchto
případech maximální podaná dávka nemá překročit jednu tobolku
týdně. Jakmile jsou plazmatické hladiny
25(OH)D stabilizovány v požadovaném rozmezí, léčba má být
přerušena nebo snížena frekvence podávání.
2 z 9
Uperold nemá být podáván denně.
Dávku, frekvenci a délku léčby určí předepisující lékař s
přihlédnutím k plazmatickým hladinám 25(OH)D,
typu a stavu pacienta a dalším komorbiditám, jako je obezita,
malabsorpční syndrom, léčba kortikosteroidy.
Uperold se doporučuje tam, kde je pref