UPERIO 51 mg/1 tableta+ 49 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

sakubitril, валсартан

Dostupné z:

Novartis BA d.o.o.

ATC kód:

C09DX04

INN (Medzinárodný Name):

sakubitril, valsartan

Dávkovanie:

51 mg/1 tableta+ 49 mg/1 tableta

Forma lieku:

filmom obložena tableta

Zloženie:

1 filmom obložena tableta sadrži: 48,6 mg sakubitrila 51,4 mg valsartana (u obliku sakubitril valsartan kompleksa natrijeve soli)

Počet v balení:

56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

NOVARTIS PHARMA Services AG

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2021-09-01

Príbalový leták

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Uperio 24 mg/26 mg filmom obložene tablete
Uperio 49 mg/51 mg filmom obložene tablete
Uperio 97 mg/103 mg filmom obložene tablete
sakubitril/valsartan
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje
i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je Uperio i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Uperio
3.
Kako uzimati Uperio
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Uperio
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Uperio i za šta se koristi
Uperio
je
lijek
koji
sadrži
inhibitor
angiotenzinskog
receptora
i
neprilizina.
On
sadrži
dvije
aktivne
supstance, sakubitril i valsartan.
Uperio se koristi za liječenje jedne vrste dugotrajnog zatajenja srca
u odraslih.
Ova vrsta zatajenja srca nastaje kada je srce slabo i ne može pumpati
dovoljno krvi u pluća i ostatak tijela.
Najčešći simptomi zatajenja srca su nedostatak zraka, umor, zamor i
oticanje gležnjeva.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Uperio
Nemojte uzimati Uperio:

ako ste alergični na sakubitril, valsartan ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako uzimate drugu vrstu lijeka koji se zove inhibitor angiotenzin
konvertirajućeg enzima (ACE)
(primjerice enalapril, lizinopril ili ramipril). ACE inhibitori se
koriste za liječenje visokog krvnog
pritiska ili zatajenja srca. Ako uzimate ACE inhibitor, pričekajte 36
sati nakon uzimanja posljednje
doze prije nego počnete uzimati Uperio (vidjeti „

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISITIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Uperio 24 mg/26 mg filmom obložene tablete
Uperio 49 mg/51 mg filmom obložene tablete
Uperio 97 mg/103 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Uperio 24 mg/26 mg filmom obložene tablete
Svaka
filmom
obložena
tableta
sadrži
24,3 mg
sakubitrila
i
25,7 mg
valsartana
(u
obliku
sakubitril
valsartan kompleksa natrijeve soli).
Uperio 49 mg/51 mg filmom obložene tablete
Svaka
filmom
obložena
tableta
sadrži
48,6 mg
sakubitrila
i
51,4 mg
valsartana
(u
obliku
sakubitril
valsartan kompleksa natrijeve soli).
Uperio 97 mg/103 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 97,2 mg sakubitrila i 102,8 mg
valsartana (u obliku sakubitril
valsartan kompleksa natrijeve soli).
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Uperio 24 mg/26 mg filmom obložene tablete
Ljubičasto-bijela
ovaloidna
bikonveksna
filmom
obložena
tableta
s
kosim
rubovima,
bez
zareza,
s
utisnutom oznakom „NVR“ s jedne strane i „LZ“ s druge strane.
Približne dimenzije tablete 13,1 mm x
5,2 mm.
Uperio 49 mg/51 mg filmom obložene tablete
Blijedožuta ovaloidna bikonveksna filmom obložena tableta s kosim
rubovima, bez zareza, s utisnutom
oznakom „NVR“ s jedne strane i „L1“ s druge strane. Približne
dimenzije tablete 13,1 mm x 5,2 mm.
Uperio 97 mg/103 mg filmom obložene tablete
Svijetloružičasta
ovaloidna
bikonveksna
filmom
obložena
tableta
s
kosim
rubovima,
bez
zareza,
s
utisnutom oznakom „NVR“ s jedne strane i „L11“ s druge strane.
Približne dimenzije tablete 15,1 mm x
6,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Uperio
je
indiciran
kod
odraslih
bolesnika
za
liječenje
simptomatskog
hroničnog
zatajenja
srca
sa
smanjenom ejekcijskom frakcijom (vidjeti dio 5.1).
2
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena početna doza Uperia je jedna tableta od 49 mg/51 mg
dvaput na dan, osim u niže opisanim
situacijama. Dozu treba udvostručiti