UNIMEDROL

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA

Dostupné z:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC kód:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Medzinárodný Name):

SUCCINATE SODIUM METHYLPREDNISOLONE

Terapeutické oblasti:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Prehľad produktov:

125 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML - 1049711320010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável ; 500 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 8 ML - 1049711320029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

1998-07-13

Príbalový leták

UNIMEDROL
®
(succinato sódico de metilprednisolona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Pó para solução injetável
125 mg e 500 mg
1
UNIMEDROL
®
succinato sódico de metilprednisolona
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável 125 mg: embalagem contendo frasco-ampola
+ ampola diluente de 2 mL.
Pó para solução injetável 500 mg: embalagem contendo frasco-ampola
+ ampola diluente de 8 mL.
USO INTRAVENOSO / INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 125 mg contém:
metilprednisolona
....................................................................................................................................
125 mg*
*na forma de succinato sódico de metilprednisolona
Excipiente: fosfato de sódio dibásico
Cada ampola diluente de 2 mL contém: álcool benzílico,
propilenoglicol e água para injetáveis.
Após reconstituição com 2 mL de diluente, cada mL de UNIMEDROL
contém o equivalente a 62,5 mg de
metilprednisolona.
Cada frasco-ampola de 500 mg contém:
metilprednisolona
....................................................................................................................................
500 mg*
*na forma de succinato sódico de metilprednisolona
Excipiente: fosfato de sódio dibásico
Cada ampola diluente de 8 mL contém: álcool benzílico,
propilenoglicol e água para injetáveis.
Após reconstituição com diluente de 8 mL de diluente, cada mL de
UNIMEDROL contém o equivalente a 62,5
mg de metilprednisolona.
Reconstituir o produto apenas com o diluente que acompanha a
embalagem.
A quantidade de álcool benzílico em cada mL do diluente é de 9,45
mg.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNIMEDROL (succinato sódico de metilprednisolona) é indicado para
alguns distúrbios endócrinos (alteração
do funcionamento de glândulas), reumáticos (doenças inflamatórias
crônicas), doenças do colágeno e do
complexo imune (p. ex., l�

Súhrn charakteristických

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