Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gvožđe (III) и Јони
KOR-VET TEAM D.O.O.
QB03AC90
gvožđe (III) joni
200mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 200mg/mL; polietilenska bočica, 12x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
PHARMACOSMOS A/S
REGISTRACIJA
2020-02-05
BROJ REŠENJA: 323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA, 12 X 200 ML 323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA, 12 X 100 ML 323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA, 12 X 100 ML 323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA, 12 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA 12 X 100 ML UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA 12 X 100 ML UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA 12 X 100 ML UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA 12 X 200 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PHARMACOSMOS A/S Adresa: ROERVANGSVEJ 30, DK-4300 HOLBAEK, DANSKA Podnosilac zahteva: KOR VET-TEAM D.O.O. Adresa: ZAPLANJSKA 86 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA, 12 X 200 ML 323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA, 12 X 100 ML 323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA, 12 X 100 ML 323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA, 12 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KOR VET-TIM DOO Zaplanjska 86 a, Beograd, RepublikaSrbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danska 2. IME LEKA UNIFERON 200 mg/mL rastvor za injekciju za svinje (prasad) gvožđe (III) joni u obliku gvožđe (III) hidroksid dekstran kompleksa 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Gvožđe (III) u obliku gvožđe (III) hidroksid dekstran kompleks 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Fenol 5 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hlorid, voda za injekcije, hlorovodonična kis Prečítajte si celý dokument
BROJ REŠENJA: 323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA, 12 X 200 ML 323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA, 12 X 100 ML 323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA, 12 X 100 ML 323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA, 12 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA 12 X 100 ML UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA 12 X 100 ML UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA 12 X 100 ML UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA 12 X 200 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PHARMACOSMOS A/S Adresa: ROERVANGSVEJ 30, DK-4300 HOLBAEK, DANSKA Podnosilac zahteva: KOR VET-TEAM D.O.O. Adresa: ZAPLANJSKA 86 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA, 12 X 200 ML 323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA, 12 X 100 ML 323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA, 12 X 100 ML 323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA, 12 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA UNIFERON 200 mg/mL rastvor za injekciju za svinje (prasad) gvožđe (III) joni u obliku gvožđe (III) hidroksid dekstran kompleksa 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Gvožđe (III) u obliku gvožđe (III) hidroksid dekstran kompleks 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Fenol 5 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Tamno braon neprovidni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (prasad) 4.2 INDIKACIJE Preveniranje i lečenje anemije kod prasadi prouzro Prečítajte si celý dokument