Uniferon 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

JERNDEXTRAN

Dostupné z:

Pharmacosmos A/S

ATC kód:

QB03AC

INN (Medzinárodný Name):

Iron Dextran

Dávkovanie:

100 mg/ml

Forma lieku:

injektionsvæske, opløsning

Dátum Autorizácia:

1990-01-05

Súhrn charakteristických

21. MAJ 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
UNIFERON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, BEREGNET TIL PATTEGRISE
0.
D.SP.NR
8324
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Uniferon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Jern (III) 100 mg som ferrihydroxid-dextrankompleks, natriumklorid 14
mg, phenol 5 mg,
sterilt vand til 1 ml.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin, kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Profylaktisk og kurativ behandling af anæmi som følge af jernmangel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ved mistanke om vitamin E og selenmangel skal man ikke give
jerntilskud, se pkt. 4.6.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
-
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
_13603_spc.doc_
_Side 1 af 3_
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Jerndextran kan i sjældne tilfælde fremkalde fatale reaktioner ved
injektion hos pattegrise.
Genetiske faktorer, mangel på vitamin E eller selen er angivet som
årsager.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Pattegrise: 2 ml.
Kalv: 4-8 ml.
Applikation: subkutant eller intramuskulært.
4.10
OVERDOSERING
Ingen.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
0 dage.
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakoterapeutisk gruppe: Jern, parenterale midler.
ATCvet-kode: QB 03 AC.
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Jerndextran absorberes efter intramuskulær eller subkutan injektion
som ferrihydroxid-
dextrankompleks og aflejres i det reticuloendoteliale system, hvorfra
jern mobiliseres til brug
i syntesen af hæmoglobin
5.2
FARMAKOKINETISKE EGENSKABER
-
5.3
MILJØMÆSSIGE FORHOLD
-
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
HJÆLPESTOFFER
Natriumklorid
Phenol
Sterilt vand
Saltsyre/natriumhydroxid (til justering af pH)
_13603_spc.doc_
_Side 2 af 3_
6.2
UFORLIGELIGHEDER
Ingen kendte.
6.3
OPBEVARINGSTID
3 år.
6.4
SÆRLIGE OPBEVARINGSFORHOLD
Ingen.