Ultracortenol 5 mg/g Augencreme

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Prednisolonpivalat (Ph.Eur.)

Dostupné z:

AGEPHA Pharma s.r.o. (8144543)

ATC kód:

S01BA04

INN (Medzinárodný Name):

Prednisolone Pivalate (Ph. Eur.)

Forma lieku:

Augencreme

Zloženie:

Teil 1 - Augencreme; Prednisolonpivalat (Ph.Eur.) (03519) 5 Milligramm

Spôsob podávania:

Anwendung am Auge

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2005-05-04

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ULTRACORTENOL
® 5 MG/G AUGENCREME
Prednisolonpivalat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ultracortenol und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ultracortenol beachten?
3.
Wie ist Ultracortenol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultracortenol aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRACORTENOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultracortenol ist ein kortikosteroidhaltiges Augenarzneimittel.
Ultracortenol wird angewendet
-
zur symptomatischen Behandlung bei nicht infektiösen, entzündlichen
Erkrankungen des Auges,
wie schwere allergische Bindehautentzündungen, schwere und
mittelschwere
Frühlingskonjunktivitis (Conjunctivitis vernalis), kleine Knötchen
auf der Bindehaut mit Rötung
(Keratoconjunctivitis scrophulosa), besondere Hornhautentzündungen
(Acne-rosacea-Keratitis,
Keratitis parenchymatosa, Keratitis disciformis),
-
sowie bei Entzündungen des vorderen Augenabschnittes (Uveitis, Iritis
und Iridocyclitis).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRACORTENOL BEACHTEN?
ULTRACORTENOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Prednisolonpivalat oder
einen der sonstigen
Bestandteile von Ultracortenol sind oder wenn eine der folgenden
Erkrankungen bei Ihne

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ULTRACORTENOL
® 5 MG/G AUGENCREME
Prednisolonpivalat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augencreme enthält:
Prednisolonpivalat (Ph.Eur.) 5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augencreme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ultracortenol ist angezeigt zur symptomatischen Therapie bei nicht
infektiösen,
entzündlichen Erkrankungen des Auges wie schwere allergische
Bindehautentzündungen,
schwere und mittelschwere Conjunctivitis vernalis,
Keratoconjunktivitis scrophulosa, Acne-
rosacea-Keratitis, Keratitis parenchymatosa, Keratitis disciformis
sowie bei Uveitis (Iritis und
Iridocyclitis).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
2–4-mal täglich einen Cremestrang von ca. 5 mm Länge in den
Bindehautsack einstreichen.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Bei einer Behandlungsdauer von länger als 10 Tagen sollte der
Augeninnendruck überwacht
werden.
Falls nach 2 Tagen Behandlung die Symptome bestehen bleiben, sollte
die Diagnose durch
den Arzt neu gestellt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Ultracortenol darf nicht angewendet werden bei:
-
bakteriellen, viralen Infektionen des Auges, Augenmykosen (z. B. akute
Erkrankungen der
Cornea durch Infektionen mit Herpes simplex oder Augentuberkulose);
-
verschiedenen mechanischen Verletzungen, Ulzera oder Neoplasmen der
Cornea;
-
Eng- und Weitwinkelglaukom;
-
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, einem der Hilfsstoffe
oder anderen
Glukokortikoiden;
-
Kortisonrespondern.
Bei vorangegangenem Herpes simplex Anwendung nur unter strenger
ärztlicher Kontrolle.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Cetylstearylalkohol und Wollwachs können örtlich begrenzte
Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Anticholinergika, speziell Atropin und verwandte Substanzen. Bei
Lan