Krajina: Peru
Jazyk: španielčina
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ASPEN PERU S.A.
N01AH06
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL1 Dosis; CLORHIDRATO DE REMIFENTANILO 1.100000 mg;
INTRAVENOSA
CON RECETA MEDICA RETENIDA
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA
Remifentanilo
Presentacion: Caja de cartón con 5 viales de vidrio tipo I incoloro
CANCELADO
2022-03-01
_Fecha de Impresión: 05/09/2017 _ _CRN 2196518 _ _Número de Página: 4 _ FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ULTIVA 1 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 vial contiene 1 mg de remifentanilo (como clorhidrato de remifentanilo). Para obtener una lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3 PRESENTACIÓN Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión. Un polvo de color blanco a casi blanco. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ultiva está indicado como un analgésico opioide adjunto para su uso con otros agentes durante la inducción y/o el mantenimiento de la anestesia general junto con la ventilación controlada. Ultiva está indicado para la provisión de analgesia en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica de 18 años o más. Ultiva no está indicado para usar en analgesia postoperatoria o para usar durante la anestesia de ventilación espontánea hasta que haya más información disponible. 4.2 Posología y método de administración Ultiva se administrará en hospitales sólo en un entorno totalmente equipado para el monitoreo y soporte de la función respiratoria y cardiovascular, y por personas específicamente capacitadas en el uso de medicamentos anestésicos y el reconocimiento y manejo de los efectos adversos esperados de los opioides potentes, incluyendo resucitación cardíaca y respiratoria. Dicha capacitación debe incluir el establecimiento y mantenimiento de una vía respiratoria permeable y ventilación asistida. Las infusiones continuas de Ultiva se deben administrar mediante un dispositivo de infusión calibrado en una línea intravenosa de flujo rápido o mediante una línea intravenosa especializada. Esta línea de infusión debe conectarse a, o cerca de, la cánula venosa y cebada, para minimizar el posible espacio muerto (véase la sección 6.6 para información adicional, incluyendo tablas con ejemplos de tasas de infusión por peso corporal para ayudar a la valoración Prečítajte si celý dokument