ULCOGANT IC szuszpenzió

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

sucralfate

Dostupné z:

Merck KgaA

ATC kód:

A02BX02

INN (Medzinárodný Name):

sucralfate

Trieda:

TT

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1996-01-01

Príbalový leták

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514,
please register! 
3. sz. melléklete az OGYI-T-7031/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának 

  Budapest, 2004. december 20. 

Szám: 15 590/55/2004 

Eloadó: dr. Mészáros Gabriella/HTM 

Melléklet:  

Tárgy:  Alkalmazási eloírás felújítása 

1. 
A

GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY

MEGNEVEZÉSE 

ACTIVELLE FILMTABLETTA 

2. 
MINOSÉGI

ÉS

MENNYISÉGI

ÖSSZETÉTEL 

1 mg ösztradiol (1,03 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) és
0,5 mg noretiszteron acetát 
filmtablettánként. 

A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 

3. 
GYÓGYSZERFORMA 

Filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületu,
filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon 
mélynyomású „NOVO 288” jelzéssel, a másik oldalukon a
gyártó logójával. Törési felületük: fehér 
színu. 

4. 
KLINIKAI

JELLEMZOK 
_ _
4.1 
TERÁPIÁS JAVALLATOK 

Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése (HPK) azoknál a
noknél, akik már legalább egy éve túl 
vannak a menopauzán. 

Posztmenopauzális osteoporosis megelozése azokban a nokben, akikben
fokozottan fennáll egy késobbi 
osteoporotikus csonttörés veszélye, amennyiben más az osteoporosis
megelozésére szolgáló gyógyszer 
számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben. 

65 év feletti nok kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat
áll rendelkezésre. 

4.2 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 

Az Activelle folyamatos-kombinált hormonpótló készítmény ép
méhu nok részére. Folyamatosan, 
minden nap egy tablettát kell bevenni, lehetoleg mindig ugyanabban az
idoben. 

A posztmenopauzális tünetek kezelésének elkezdésére és
folytatására a legala csonyabb hatékony 
adagot kell alkalmazni a leheto legrövidebb ideig (lásd még 4.4
pont). 

Magasabb hatóanyag tartalmú kombinációs készítményre val�