Ubretid 5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC kód:

N07AA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

67 - PARASYMPATHOMIMETICA

Terapeutické oblasti:

Distigmín

Prehľad produktov:

tbl 50x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1970-10-25

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/03000-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
UBRETID 5 MG
TABLETY
distigmínium-bromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ubretid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ubretid
3.
Ako užívať Ubretid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ubretid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE UBRETID A NA ČO SA POUŽÍVA
Ubretid zvyšuje aktivitu svaloviny žalúdočno-črevného traktu,
pevnosť močového mechúra, sfinkterov
(zvieračov), močovodov a kostrových svalov.
Ubretid sa používa v nasledujúcich prípadoch:
-
pooperačná liečba a prevencia ochabnutosti čriev
-
pooperačná ochabnutosť močového mechúra a močovej rúry
-
neurogénne poruchy močenia
-
porucha zadržiavania moča
-
chronická hypotonická zápcha
-
rozsiahle rozšírenie časti hrubého čreva (megakolon)
-
iné ochorenia nervovej sústavy (pseudoparalytická myasténia
gravis, ochrnutie periférneho
kostrového svalstva)
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE UBRETID
NEUŽÍVAJTE UBRETID
-
ak ste alergický na distigmínium-bromid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/03000-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ubretid 5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg distigmínium-bromidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 151 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele okrúhle ploché tablety s fazetovým okrajom, na jednej strane
s deliacim krížom, na druhej
označené symbolom UB a 5,0.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
pooperačná terapia a profylaxia intestinálnej atónie a
paralytického ilea
-
atónia močového mechúra a uretry
-
funkčná insuficiencia vezikálneho sfinktera a hypotónia močového
mechúra
-
chronická hypotonická obstipácia a megakolon
-
rôzne neurologické ochorenia (periférna paralýza priečne
pruhovaného svalstva, pseudoparalytická
myasténia gravis) - môže sa dosiahnuť funkčné zlepšenie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávku je potrebné stanoviť vždy individuálne podľa stavu
pacienta, zvlášť podľa reakcie
vegetatívneho nervového systému, najmä u vagotonických pacientov
a pri súčasnom užívaní
vagotonických liekov.
Vzhľadom na dlhotrvajúci účinok lieku sú dostačujúce intervaly
medzi perorálne aplikovanými
dávkami 2 až 3 dni.
Keď po súbežnej konzumácii veľkého množstva jedla podaná
dávka Ubretidu nie je účinná, medikácia
sa nesmie opakovať počas niekoľkých hodín kvôli riziku
nekontrolovateľnej akumulácie.
Najprv sa podáva 1 tableta denne, až kým nie je viditeľný
terapeutický účinok. Zvyčajne po prvom
týždni liečby sa môže prejsť na interval 2 až 3 dní v
závislosti od individuálnej reakcie.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/03000-TR
2
Denná dávka sa musí užiť ako jednorazová dávka.
Dávkovanie u niektorých indikácií:
_Pooperačná atónia močovéh