Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DISTIGMINEDIBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DISTIGMINE;
Euro Registratie Collectief B.V.
N07AA03
DISTIGMINEDIBROMIDE COMPOSITION corresponding to; DISTIGMINE;
Tablet
Oraal gebruik
Distigmine
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TALK (E 553 B);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER UBRETID 5 MG, TABLETTEN distigminebromide LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ubretid en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Ubretid gebruikt 3. Hoe wordt Ubretid gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Ubretid 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS UBRETID EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Ubretid verhoogt de spanning van de gladde en dwarsgestreepte spieren. Ubretid passeert de bloedhersenbarrière nauwelijks en vertoont daardoor geen centrale effecten. Het preparaat oefent zijn werking uit: - in het spijsverteringskanaal met als resultaat een verhoging van de darmperistaltiek; - op de urinewegen met als resultaat een verhoging van de spankracht van de urineblaas en ureters; - in de skeletspieren met als gevolg een verhoogde spankracht. Het middel kan daarom worden toegepast: - als hulpmiddel tijdens een klinische ontwenningskuur van laxeermiddelen wanneer de toediening van deze middelen verstopping heeft veroorzaakt; - bij onvoldoende spierwerking van het darmstelsel direct na een operatie; - bij onvoldoende spierwerking van de urineblaas en urinewegen direct na een operatie; - bij onvoldoende lediging van de urineblaas na een operatie; - spierzwakte, voornamelijk van de spieren van het gelaat (myasthenia gravis). 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U UBRETID GEBRUIKT GEBRUIK UBRETID NIET - als u allergisch (overgevoelig) bent voor Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ubretid, tabletten 5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet Ubretid bevat 5 mg distigminebromide. Voor hulpstoffen zie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte, ronde, platte tabletten met afgeplatte rand voor orale toediening met aan één zijde een breukkruis en met opdruk “UB 5,0” op de andere zijde. De tablet kan in twee gelijke delen worden gedeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Behandeling van postoperatieve darm-atonie en paralytische ileus. Behandeling van postoperatieve urineretentie. Behandeling van postoperatieve atonie van de urineblaas. Hulpmiddel bij de behandeling van therapie resistente obstipatie, veroorzaakt door langdurig gebruik van laxantia. Adjuvans bij myasthenia gravis. 4.2 Dosering en wijze van toediening Bij toediening van distigminebromide dient men rekening te houden met het trage begin van de werking, het langdurige effect en de individuele reactie van de patiënt op de stof. De dosering moet individueel worden afgestemd, waarbij rekening moet worden gehouden met het gewicht van de patiënt, de klinische status, de respons op de behandeling en de langdurige werking van het geneesmiddel. Aanbevolen wordt om te beginnen met 1 tablet van 5 mg op de lege maag in te nemen een half uur voor of 2-3 uur na de maaltijd. Het instellen van de optimale dosering dient te gebeuren op geleide van het therapeutisch effect of muscarineachtige symptomen (zie 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). De lange werkingsduur maakt toediening met een interval van 2 à 3 dagen mogelijk. De dagdosering dient in één keer te worden ingenomen. SPECIALE PATIËNTENGROEPEN GEBRUIK BIJ PATIËNTEN MET NIERFUNCTIESTOORNISSEN Er zijn geen specifieke doseerinstructies voor patiënten met nierfunctiestoornissen. GEBRUIK BIJ PATIËNTEN MET LEVERFUNCTIESTOORNISSEN Er zijn geen specifieke doseerinstructies voor patiënten met leverfunctiestoornissen. GEBRUIK BIJ KINDEREN EN ADOLESCE Prečítajte si celý dokument