TYREZ 2,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ALKALOID - INT d.o.o., Slovinsko

ATC kód:

C07AB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x2,5 mg (blis. PVC/TE/PVDC/Al-perf.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

41 - CARDIACA

Terapeutické oblasti:

Bisoprolol

Prehľad produktov:

tbl flm 30x2,5 mg (blis. PVC/TE/PVDC/Al-perf.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-05-31

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03374-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TYREZ 2,5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
bizoprolólium-fumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁ
CII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TYREZ a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TYREZ
3.
Ako užívať TYREZ
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TYREZ
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TYREZ A
NA ČO SA POUŽÍVA
TYREZ patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty
beta-adrenergných receptorov (betablokátory).
Tieto lieky ochraňujú srdce pred nadmernou záťažou.
Bizoprolólium-fumarát sa používa na liečbu:
srdcového zlyhania, ktoré spôsobuje dýchavičnosť následkom
cvičenia alebo hromadenia tekutiny. V
takomto prípade sa môže TYREZ používať ako doplnková liečba v
kombinácii s ďalšími liekmi na
liečbu srdcového zlyhania.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
TYREZ
NEUŽÍVAJTE
TYREZ
-
ak ste alergický na bizoprolólium-fumarát alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6) ;
-
ak máte kardiogénny šok (ťažká srdcová dysfukcia, ktorej
príznakom je rýchly a slabý pulz,
nízky krvný tlak, chladná a vlhká pokožka, slabosť a mdloby);
-
ak trpíte závažnou astmou;
-
a

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/03374-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TYREZ 2,5 mg
filmom obalené tablety
_ _
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 2,5 mg bizoprolólium-fumarátu, čo
zodpovedá 2,12 mg bizoprololu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
filmom obalená tableta
TYREZ 2,5 mg, filmom obalené tablety sú biele okrúhle dvojito
vypuklé, s deliacou ryhou na jednej
strane. Priemer každej tablety je 7,0 mm. Tableta sa môže rozdeliť
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba stabilného chronického srdcového zlyhania so zníženou
systolickou funkciou ľavej srdcovej
komory spolu s ACE inhibítormi, diuretikami, prípadne srdcovými
glykozidmi (pre ďalšie informácie
pozri časť 5.1).
TYREZ je indikovaný na liečbu dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
_DÁVKOVANIE:_
_ _
_ _
_Liečba_
_ _
_stabilného_
_ _
_chronického_
_ _
_srdcového zlyhania_
_ _
Štandardná liečba chronického srdcového zlyhania zahŕňa ACE
inhibítor (alebo blokátor
angiotenzínového receptora v prípade, že pacient neznáša
inhibítory ACE ), betablokátor, diuretikum
a v prípade, že je to vhodné, srdcové glykozidy. Pri začatí
liečby bizoprololom musia byť pacienti
stabilizovaní (bez akútneho zlyhania).
Odporúča sa, aby mal ošetrujúci lekár skúsenosti s liečbou
chronického srdcového zlyhania.
Počas fázy titrácie a po nej sa môže objaviť prechodné
zhoršenie srdcového zlyhania, hypotenzie alebo
bradykardie.
_Fáza titrácie _
Liečba stabilného chronického zlyhania srdca bizoprololom si
vyžaduje titračnú fázu.
Liečba bizoprololom sa má začať postupnou titráciou dávky v
nasledujúcich intervaloch:
-
1,25 mg raz denne počas 1 týždňa, ak je dobre tolerovaný
zvýšiť na
-
2,5 mg raz denne počas ďalšieho týždňa, ak je dobre tolerovaný
zvýšiť na
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023