TYREZ 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ALKALOID - INT d.o.o., Slovinsko

ATC kód:

C07AB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x10 mg (blis. PVC/TE/PVDC/Al-perf.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

41 - CARDIACA

Terapeutické oblasti:

Bisoprolol

Prehľad produktov:

tbl flm 30x10 mg (blis. PVC/TE/PVDC/Al-perf.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-05-31

Príbalový leták

[ŠÚKL]
sk *
sk *
en
Kontakty a čísla na oddelenie *
O nás *
Misia, vízia a strategické ciele *
Hlavní predstavitelia *
Základné dokumenty *
Zmluvy za ŠÚKL *
Dotazníky *
História a súčasnosť *
Národná spolupráca *
Spolupráca s pacientskymi organizáciami *
Medzinárodná spolupráca *
Poradné orgány *
Legislatíva *
Sadzobník ŠÚKL *
Verejné obstarávanie *
Vzdelávacie akcie a prezentácie *
Konzultácie *
Voľné pracovné miesta *
Poskytovanie informácií *
Sťažnosti a petície *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Reklama liekov *
Vyhlásenie o záujmoch *
Majetok štátu *
Registrácia humánnych liekov *
Aktuality v registrácii humánnych liekov *
Registrácia lieku *
Postregistračné procesy *
Doplňujúce pokyny a oznamy *
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL *
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie *
Elektronizácia *
FAQ *
Kontakt *
Inšpekcia *
Aktuality *
Pôsobnosť *
Legislatíva *
Výroba *
Lekárenstvo *
Distribúcia *
Transfuziológia *
Postregistračná kontrola kvality *
Nakladanie s odpadmi *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Bezpečnosť liekov *
Aktuality *
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov *
Bezpečnostné upozornenia *
Štúdie bezpečnosti lieku *
Oznamy držiteľov/DHPC *
Vakcíny *
Pokyny *
Liekové riziko *
Informácie z PRAC *
Edukačné materiály *
Prehľady, prezentácie a publikácie *
Linky *
Kontakt *
Klinické skúšanie liekov *
Aktuality *
Databáza klinického skúšania liekov *
Pokyny *
Poplatky *
Užitočné linky *
FAQ / Najčastejšie otázky *
Kontakt *
Laboratórna kontrola *
Aktuality *
Laboratórna kontrola *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Reklama liekov *
Pôsobnosť *
Základné informácie o reklame liekov *
Hlásenia o reklame *
FAQ *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Aktuality *
Legislatíva *
Pokyny *
Zoznam výrobcov *
Zoznam veľkodistribútorov *
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora *
Kontakt *
Zdravotnícke pomôcky *
Informácie *
Postupy *
A

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03374-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TYREZ 5 mg
TYREZ 10 mg
filmom obalené tablety
_ _
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
TYREZ 5 mg, filmom obalené tablety:
Každá tableta obsahuje 5 mg bizoprolólium-fumarátu, čo zodpovedá
4,24 mg bizoprololu.
TYREZ 10 mg, filmom obalené tablety:
Každá tableta obsahuje 10 mg bizoprolólium-fumarátu, čo
zodpovedá 8,49 mg bizoprololu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
filmom obalené tablety
TYREZ 5 mg, filmom obalené tablety sú žlté okrúhle dvojito
vypuklé, s deliacou ryhou na jednej
strane. Priemer každej tablety je 7,0 mm
.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
TYREZ 10 mg, filmom obalené tablety sú okrovo žlté okrúhle
dvojito vypuklé, s deliacou ryhou na
jednej strane. Priemer každej tablety je 7,0 mm. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Angina pectoris
Liečba stabilného chronického srdcového zlyhania so zníženou
systolickou funkciou ľavej srdcovej
komory spolu s ACE inhibítormi, diuretikami, prípadne srdcovými
glykozidmi (pre ďalšie informácie
pozri časť 5.1).
TYREZ je indikovaný na liečbu dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
_DÁVKOVANIE:_
_ _
_ _
_Hypertenzia/Angina pectoris _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03374-Z1B
2
Dávkovanie je potrebné individuálne upraviť a zohľadniť pri tom
najmä srdcovú frekvenciu
a terapeutický prínos. Odporúča sa začať dávkou 5 mg denne.
Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne
a maximálna odporúčaná dávka je 20 mg denne.
_Pacienti s poruchou funkci_
_e obličiek alebo pečene _
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene ľahkej až stredne
ťažkej závažnosti sa zvyčajne
nevyžaduje žiadna úprava dávkovania. U pacientov s ťažkou
poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu < 20 ml/min) a u pacientov s ťažkou poruch