Typhim Vi 25 mikrog / 0.5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Salmonella typhi (Ty2) bakteerit, Vi polysakkaridi

Dostupné z:

SANOFI PASTEUR EUROPE

ATC kód:

J07AP03

INN (Medzinárodný Name):

Salmonella typhi (Ty2) bacteria, Vi polysaccharide

Dávkovanie:

25 mikrog / 0.5 ml

Forma lieku:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Počet v balení:

Kaupan: 0.5 ml (VNR-numero: 181862) Ei kaupan: 0.5 ml, 10 x 0.5 ml

Typ predpisu:

Resepti: 0.5 ml Ei kaupan: 0.5 ml, 10 x 0.5 ml

Terapeutické oblasti:

lavantautipolysakkaridirokote

Prehľad produktov:

Entiset kauppanimet: TYPHIM VI 50 MIKROG/1 ML TYPHIM VI 25 MIKROG/0.5 ML

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

1995-02-27

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TYPHIM VI 25 MIKROG/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
polysakkaridilavantautirokote
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINUT TAI LAPSESI
ROKOTETAAN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
−
Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se
voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset
oireet kuin sinulla
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Typhim Vi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Typhim Vi -rokotetta
3.
Miten Typhim Vi -rokotetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Typhim Vi -rokotteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TYPHIM VI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Typhim Vi on rokote jota käytetään suojaamaan lavantaudilta.
Typhim Vi:tä annetaan henkilöille, jotka matkustavat alueille joissa
on suuri riski saada
_Salmonella typhi_-bakteerin aiheuttama lavantautitartunta.
Rokotuksen myötä immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen
puolustusjärjestelmä) tuottaa suojan
lavantautia vastaan.
RAJOITUKSET ROKOTESUOJASSA
Huomioi, että Typhim Vi antaa suojan vain, jos tauti on saman
bakteerin aiheuttama, jota on
käytetty rokotteen valmistamiseen. Sinä tai lapsesi voitte silti
saada jonkin muun bakteerin
aiheuttaman infektiotaudin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TYPHIM VI -ROKOTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TYPHIM VI -ROKOTETTA, JOS:_ _
−
olet tai lapsesi on allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän
lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Typhim Vi 25 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Polysakkaridilavantautirokote.
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Puhdistettua _Salmonella typhin (Ty2 stran) -_Vi-kapselipolysakkaridia
_- _0,025 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Typhim Vi on_ _kirkas, väritön liuos
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Typhim Vi -rokotetta käytetään aikuisten ja 2 vuotta täyttäneiden
lasten aktiiviseen immunisaatioon
_Salmonella enterica serovar typhin_, S. typhin, aiheuttamaa
lavantautia vastaan.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja 2 vuotta täyttäneet lapset: Yksi annos, 0,5 ml.
Rokote suositellaan annettavaksi lihakseen, mutta se voidaan antaa
myös ihon alle.
_Alle 2-vuotiaat lapset:_ vasta-ainevaste saattaa olla riittämätön
alle 2-vuotiaille lapsille, kuten muissakin
polysakkaridirokotteissa.
Jos lavantautiriski jatkuu, rokotus on annettava uudelleen
vähintään kolmen vuoden välein.
Rokotus on annettava vähintään kaksi viikkoa ennen mahdollista
altistumista _Salmonella typhi_ -
infektiolle.
4.3
VASTA-AIHEET
Tunnettu systeeminen yliherkkyysreaktio jollekin rokotteen aineosalle
tai hengenvaarallinen reaktio
samoja aineita sisältäneen rokotteen antamisen jälkeen.
Rokotusta on lykättävä kuumeen tai akuutin taudin aikana.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
•
Kuten aina rokotteita annettaessa, tulee asianmukaisen lääkehoidon
ja seurannan olla helposti
saatavilla rokotusta seuraavien harvinaisten anafylaktisten tai
vakavien allergisten reaktioiden
varalta. Epinefriini-injektio (1:1000) on pidettävä
varotoimenpiteenä välittömästi saatavilla
odottamattoman anafylaktisen tai allergisen reaktion varalta.
•
Rokotteen antamisesta vastaavan henkilön tulee ryhtyä kaikkiin
tunnettuihin varotoimiin
allergisten tai muiden reaktioiden ehkäisemiseksi ennen minkään
biologisen tuotteen injisoimista.
•
Älä ann