TYLOSIN 20% SOLUTION FOR INJECTION

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

TYLOSIN TARTRATE

Dostupné z:

Alfasan Nederland B.V

ATC kód:

QJ01FA90

INN (Medzinárodný Name):

TYLOSIN TARTRATE

Dávkovanie:

20 Per Cent

Forma lieku:

Solution for Injection

Typ predpisu:

POM

Terapeutické skupiny:

Bovine, Porcine

Terapeutické oblasti:

Tylosin

Terapeutické indikácie:

Antibacterial

Stav Autorizácia:

Authorised

Dátum Autorizácia:

1988-10-01

Súhrn charakteristických

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10980/005/001
Case No: 7005143
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
KUIPERSWEG 9, 3449 JA WOERDEN, WOERDEN 3440AB, NETHERLANDS
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
TYLOSIN 20% SOLUTION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/09/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/08/2009_
_CRN 7005143_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Tylosin 20 % Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Cattle:
Respiratory tract infections caused by _Mycoplasma _spp..
Metritis caused by _Corynebacterium pyogenes_.
Mastitis caused by _Streptococcus _spp. and _Staphylococcus _spp..
Pigs: