Tylol Hot D 500 mg + 4 mg + 60 mg pulbere pentru soluţie orală

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Dostupné z:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC kód:

N02BE51

INN (Medzinárodný Name):

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Dávkovanie:

500 mg + 4 mg + 60 mg

Forma lieku:

pulbere pentru soluţie orală

Počet v balení:

N2x6

Typ predpisu:

fără prescripție

Výrobca:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Dátum Autorizácia:

2016-02-14

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TYLOL HOT D
500 MG+4 MG+60 MG, PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ,
Paracetamolum, Chlorpheniraminum, Pseudoefedrinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi TYLOL HOT D cu atenţie, pentru a obţine cele
mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Tylol Hot D şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Tylol Hot D
3. Cum să utilizaţi Tylol
Hot D
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tylol Hot D
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE TYLOL HOT D ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tylol
Hot D conţine o combinaţie a trei substanţe active care
acţionează asupra înlăturării
simptomelor gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor
respiratorii.
Paracetamolul
calmează
durerea
şi
reduce
febra.
Clorfeniramina
reduce
rinoreea,
congestia nazală, hiperemia oculară şi lăcrimarea. Clorhidratul de
pseudoefedrină are
acţiune puternică decongestantă asupra căilor respiratorii
superioare.
Tylol
Hot D este indicat la adulţi şi copii mai mari de 12 ani pentru
tratamentul
simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor
respiratorii superioare prin
prezenţa simptomelor enumerate:
-
fatigabilitate (oboseală);
-
febră şi cefalee;
-
rinoree;
-
congestie nazală;
-
strănut;
-
sindromul algic (durere).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TYLOL HO

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tylol Hot D 500 mg+4 mg+60 mg, pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol
500 mg, maleat de
clorfeniramină 4 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg.
Excipienţi: bicarbonat de sodiu 450 mg, carbonat de sodiu anhidru 45
mg, benzoat de
sodiu 10 mg, lactoză monihidrat 3404 mg, Sunset yellow 0,05mg, galben
de chinolină
0,05mg, aspartam 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere cu granule, de culoare portocaliu-gălbui, cu aromă de
portocală.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tylol Hot D este indicat la adulţi şi copii mai mari de 12 ani,
pentru tratamentul
simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor
respiratorii superioare prin
prezenţa simptomelor enumerate:
-
fatigabilitate;
-
febră şi cefalee;
-
rinoree;
-
congestie nazală;
-
strănut;
-
sindromul algic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tylol Hot D se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte
( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări,
doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
_Copiii cu vârsta pînă la 12 ani_ pot administra Tylol Hot D doar
sub supravegherea
medicului.
_Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică _ ar trebuie să
utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Pacienţii care consumă alcool nu trebuie să depășească
cantitatea de paracetamol zilnică
de 2g, din cauza hepatotoxicităţii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componente.
Pacienţii cu insuficienţă renală severă, hepatică.
Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a
fost stopat din
administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot D.
Pacienţii care suferă de fenilcetonu