TYLOL HOT D 500 mg/1 kesa+ 60 mg/1 kesa+ 4 mg/1 kesa šumeće granule

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

Dostupné z:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

R01BA52

INN (Medzinárodný Name):

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

Dávkovanie:

500 mg/1 kesa+ 60 mg/1 kesa+ 4 mg/1 kesa

Forma lieku:

šumeće granule

Zloženie:

1 kesica sa 6 g šumećih granula sadrži: 500 mg paracetamola 60 mg pseudoefedrina (u obliku pseudoefedrin hidrohlorida) 4 mg hlorfenamina (u obliku hlorfenamin maleata)

Počet v balení:

12 (PET/Al/LLDPE) kesica sa 6 g šumećih granula, u kutiji

Typ predpisu:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Výrobca:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2019-05-07

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ TYLOL
HOT D
500 mg + 60 mg + 4 mg
šumeĆe granule
paracetamol, pseudoefedrin, hlorfeniramin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak
i ako ima znake bolesti slične Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
1.
Šta je TYLOL HOT D i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati TYLOL
HOT D
3.
Kako uzimati TYLOL
HOT D
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TYLOL
HOT D
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je TYLOL HOT D i za šta se koristi
Svaka kesica (6 g) sadrži 500 mg paracetamola, 4 mg hlorfeniramina i
60 mg pseudoefedrina kao aktivne
supstance.
Zbog
aktivnih
supstanci
u
svom
sastavu:
paracetamola,
pseudoefedrin
hidrohlorida
i
hlorfeniramin maleata, TYLOL HOT D ima analgetsko (protiv bolova),
antipiretičko (smanjuje povišenu
tjelesnu temperaturu) i antihistaminsko (antialergijsko) djelovanje, a
također pokazuje i efekat smanjenja
oticanja sluznice gornjeg respiratornog trakta, odnosno olakšava
simptome začepljenja nosa.
Paracetamol djeluje tako što ublažava bol i snižava povišenu
tjelesnu temperaturu.
Pseudoefedrin
smanjuje
efekat
oticanja
sluznice
gornjeg
respiratornog
trakta,
odnosno
olakšava
simptome začepljenja nosa.
Hlorfeniramin
olakšava
simptome
alergije
poput
curenja
iz
nosa,
začepljenosti
nosa,
crvenila
i/ili
preosjetljivosti očiju.
TYLOL HOT D je indiciran za ublažavanje simptoma prehlade i gripe kod
odraslih i djece starije od 12
godina, uključujući simptome navedene dole:

nazalna kongestija (odnosno začepljen nos i sinusi)

curenje iz nosa

povišena tjelesna temperatura

blagi do umjereni bol različitog porijekla
Pošto Tylol Hot D n

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
∆ TYLOL HOT D
šumeće granule
500 mg + 60 mg + 4 mg
paracetamol, pseudoefedrin, hlorfeniramin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži:
Paracetamol
500 mg
Pseudoefedrin HCl 60 mg
Hlorfeniramin maleat 4 mg
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Tylol Hot D sadrži žućkasto-narančasti prašak u granulama sa
mirisom naranče.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Tylol Hot D je indiciran za olakšavanje simptoma prehlade i gripe kod
odraslih i djece starije od 12
godina:

nazalna kongestija

rinoreja

kijavica

povišena tjelesna temperatura

blagi do umjereni bol različitog porijekla
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tylol Hot D se uzima oralno.
Lijek Tylol Hot se uzima na sljedeći način:
Sadržaj svakog pakovanja treba rastvoriti u 160 ml vruće vode i
odmah popiti, bez čekanja.
U slučaju ponavljanja primjene treba napraviti razmak od 6 sati.
Preporučena dnevna doza je 4 pakovanja/vrećice.
Sadržaj vrećice Prelijte sa 160 ml Promiješajte Popijte
istresite u šolju (2/3 čaše) vruće vode
Pedijatrijska populacija
Djeca mlađa od 12 godina bi Tylol Hot D trebala koristiti samo pod
nadzorom ljekara.
Pacijenti sa bubrežnim i jetrenim oštećenjem
Pacijenati sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega ovaj lijek mogu
koristiti samo pod nadzorom ljekara.
Zbog rizika od razvoja hepatotoksičnosti, dnevna doza paracetamola
kod pacijenata koji konzumiraju
alkohol ne bi trebala prelaziti 2 g.
4.3. Kontraindikacije
Tylol Hot D ne bi trebali upotrebljavati:
2
-
pacijenti sa preosjetljivošću na paracetamol, hlorfeniramin maleat,
pseudoefedrin hidrohlorid
ili na bilo koji od sastojaka lijeka
-
pacijenti koji imaju ozbiljna oštećenja jetre i bubrega
-
pacijenti koji upotrebljavaju MAO inhibitore. Potrebno je prestati sa
upotrebom ovih lijekova 2
sedmice prije nego se započne sa primjenom lijeka Tylol Hot D
-
pacijenti
koji
pate
od
fenilketonurije,
obzirom