Tylan W.O.

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

TYLOSINETARTRAATmg/g;

Dostupné z:

D-Vett B.V.

ATC kód:

QJ51FA90

INN (Medzinárodný Name):

TYLOSINETARTRAATmg/g;

Forma lieku:

Poeder voor oraal gebruik

Spôsob podávania:

Oraal gebruik;

Typ predpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické oblasti:

Tylosin

Súhrn charakteristických

BD/2013/REG NL 103837/zaak 360459
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van D-Vett B.V. te Roermond d.d. 28 oktober 2008
tot registratie van
het diergeneesmiddel TYLAN W.O.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel TYLAN W.O., ingeschreven onder
nummer
REG NL 103837, zoals aangevraagd d.d. 28 oktober 2008 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TYLAN W.O., ingeschreven onder nummer REG NL 103837
treft u
aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel TYLAN W.O., ingeschreven onder nummer REG NL
103837
treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 103837/zaak 360459
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 25 oktober 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 103837/zaak 360459
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 103837/zaak 360459
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TYLAN W.O.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tylosine tartraat, onversneden
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Slachtkuiken, opfokleghen, kalkoen, varken, kalf
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varken:
- ter bestrijding van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma hypneumoniae_
en _Mycoplasma hyorhinis_;
- behandeling van Porcine Intestinale Adenomatose (PIA of Ileïtis)
geassocieerd met
_Lawsonia intracellularis_.
Kalf:
- als hulpmiddel bij de behandeling van pneumonie veroorzaakt door
_