Twicor 10+10 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

EZETIMIB, Rosuvastatin calcium

Dostupné z:

Mylan ApS

ATC kód:

C10BA06

INN (Medzinárodný Name):

EZETIMIB, Rosuvastatin calcium

Dávkovanie:

10+10 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Dátum Autorizácia:

2018-11-09

Príbalový leták

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TWICOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER, 10 MG/10 MG OG 20 MG/10 MG
rosuvastatin og ezetimib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Twicor
3.
Sådan skal du tage Twicor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Twicor indeholder to forskellige aktive stoffer i en filmovertrukken
tablet. Det ene aktive stof er
rosuvastatin, der tilhører gruppen af såkaldte statiner, og det
andet aktive stof er ezetimib.
Twicor er et lægemiddel, der anvendes til voksne patienter til at
sænke niveauet af total kolesterol, det
"dårlige" kolesterol (LDL-kolesterol) og fedtstoffer kaldet
triglycerider i blodet. Derudover øger det
også niveauet af det "gode" kolesterol (HDL-kolesterol). Denne
medicin virker ved at reducere dit
kolesterol på to måder: det reducerer det kolesterol, der absorberes
i fordøjelseskanalen, såvel som
kolesterolet, som kroppen selv danner.
For de fleste mennesker påvirker højt kolesterol ikke den måde, de
har det, fordi det ikke giver nogen
symptomer. Men hvis det forbliver ubehandlet, kan fedtaflejringer
opbygges i væggene i dine
blodårer, hvilket får dem til at snævre ind.
Det kan ske at disse indsnævrede blodkar blokeres, hvilket kan hindre
blodtilførslen til hjertet eller
hjernen, der fører til et hjerteanf

Súhrn charakteristických

27. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Twicor, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
30890
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Twicor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Twicor 10 mg/10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket
tablet indeholder
10 mg rosuvastatin (som calcium) og 10 mg ezetimib.
Twicor 20 mg/10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket
tablet indeholder 20
mg rosuvastatin (som calcium) og 10 mg ezetimib.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Twicor 10 mg/10 mg filmovertrukne tabletter:
Lyserød, rund filmovertrukket tablet med en
diameter på 10,1 mm præget med "AL" på den ene side.
Twicor 20 mg/10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserød, rund
filmovertrukket tablet med en
diameter på 10,7 mm, glat på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hyperkolesterolæmi
Twicor er indiceret som tillægsbehandling til diæt ved behandling af
primær
hyperkolesterolæmi som substitutionsbehandling til voksne patienter,
der er under
tilstrækkelig kontrol med enkeltstofferne, der gives samtidig i samme
dosisniveau som
fastdosiskombinationsproduktet, men som separate produkter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
dk_hum_60056_spc.doc
Side 1 af 22
Patienten skal overholde en passende lipidsænkende diæt og skal
fortsætte denne diæt
under behandling med Twicor.
Doseringsområdet for Twicor er 10/10 mg/dag til 20/10 mg/dag. Den
anbefalede dosering
er én filmovertrukket tablet af den givne styrke pr. dag med eller
uden mad.
Twicor er ikke egnet som indledende behandling. Behandlingen skal
indledes udelukkende
med enkeltstofferne, og efter de korrekte doser er fastslået, kan der
skiftes til
fastdosiskombinationen, hvis den passende styrke er mulig.
Behandlingen bør være individualiseret på baggrund af de ønskede
lipidniveauer, det
anbefalede behandlingsmål og patientens respons. Der kan om
nødvendigt foretages
dosisjustering efter 4 uger.
Twicor 10 mg/10 mg er ikke egnet til behandling af patienter, der har
brug f