TUCLOR

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Aciclovir

Dostupné z:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC kód:

J05AB01

INN (Medzinárodný Name):

Aciclovir

Počet v balení:

"800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Aciclovir

Prehľad produktov:

035005014 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

TUCLOR
800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR
MEDICINALE EQUIVALENTE
_CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA_
Antivirali per uso sistemico
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle
mucose, compreso l’Herpes
genitalis primario e ricorrente.
Soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti.
Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi.
Trattamento delle infezioni da Herpes zoster.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata all’Aciclovir.
L’uso del prodotto è controindicato nel caso di trattamento di
patologie renali concomitanti e
nei bambini immunocompetenti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto non va somministrato in pazienti con funzionalità renale
compromessa.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO
GENERE
Il Probenecid aumenta l’emivita media e l’area sotto la curva
delle concentrazioni plasmatiche
dell’Aciclovir. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalità
renale potrebbero modificare la
farmacocinetica dell’Aciclovir. Tuttavia, nella pratica clinica, non
si sono osservate altre
interazioni con TUCLOR.
AVVERTENZE SPECIALI
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Poiché i dati clinici circa la somministrazione in gravidanza sono
limitati, durante tale periodo il
prodotto deve essere somministrato soltanto in casi di assoluta
necessità sotto il diretto
controllo del medico. In seguito a somministrazione di TUCLOR durante
l’allattamento,
l’Aciclovir si ritrova nel latte materno, pertanto va evitato
l’uso del prodotto durante
l’allattamento.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
Terapia delle infezioni da Herpes simplex nell’adulto:
400 mg (½ compressa) 2-3 volte al giorno ad intervalli di circa 6-10
ore, omettendo la dose
notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma può rendersi
necessario un
prolungamento
nei
casi
di
infezioni
primarie
gravi.
Nei
pazienti
gravemente
immunocompromessi (ad es

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TUCLOR mg compresse per uso orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Aciclovir mg 800
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle mucose
compreso l’Herpes genitalis primario e ricorrente.
-
per
la
soppressione
delle
recidive
da
Herpes
simplex
nei
pazienti
immunocompetenti
-
per
la
profilassi
delle
infezioni
da
Herpes
simplex
nei
pazienti
immunocompromessi
-
per il trattamento delle infezioni da Herpes zoster
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
Terapia delle infezioni da Herpes simplex nell’adulto: 400 mg (½
compressa) 3
volte al giorno ad intervalli di circa 8 ore. Il trattamento va
continuato per 5 giorni,
ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni
primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad esempio dopo un
trapianto
midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale,
il dosaggio può
essere raddoppiato a 800 mg. La terapia va iniziata prima possibile e,
nel caso di
infezioni ricorrenti, preferibilmente durante la fase prodromica o
all’apparire delle
prime lesioni.
Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes simplex
nei pazienti
immunocompetenti: 400 mg (½ compressa) 2 volte al giorno ad
intervalli di 12
ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive
dell’infezione con una dose
totale giornaliera di 800 mg di TUCLOR. La terapia dovrebbe essere
interrotta
periodicamente ad intervalli da 6 o 12 mesi, per poter osservare
eventuali
mutamenti nella storia naturale della malattia.
Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi: 400
mg (½ compressa) 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. La durata
della
profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di
rischio.
Trattamento delle i