TRUXAL 5% (50 mg/ml) injekció

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

chlorprothixene

Dostupné z:

Lundbeck A/S

ATC kód:

N05AF03

INN (Medzinárodný Name):

chlorprothixene

Počet v balení:

5x1 ml

Trieda:

TT

Typ predpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1991-01-01

Príbalový leták

Téves feltöltés! P.Zs

Súhrn charakteristických

3. sz. melléklete az OGYI-T-8190-8191/01 és a K-1584/01 sz.
Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2001. november 27.
Szám: 17.252/41/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
javítás
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TRUXAL 15 MG, ILL. 50 MG FILMTABLETTA
TRUXAL 5 % INJEKCIÓ (50 MG/ML)
ATC: N05A F03
INN: chlorprothixene
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg, ill. 50 mg chlorprothixenium chloratum (chlorprothixeni
hydrochloridum)
[megfelel 13,4, ill. 44,8 mg chlorprothixenum-nak]
filmtablettánként..
50 mg chlorprothixenum (chlorprothixenium aceticum formájában) /1
ml/ ampullánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
15 mg filmtabletta. sötétbarna, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonatú
tableták.
50 ng filmtabletta: sötétbarna, ovális, mindkét oldalán domború
felületi filmbevonatú
tabletáták.
Injekciós oldat. Barna színű, forrasztott ampullába töltött, 1
ml töltettérfogatú, tiszta,
halványsárga, szagtalan, steril vizes oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia és más, psychomotoros nyugtalansággal,
izgatottsággal és szorongással
társuló psychosisok.
Alkohol- és kábítószerfüggők megvonásos tünetei
Eretizmussal, nyugtalansággal, hangulatingadozással, viselkedési
zavarokkal szövő-
dött epilepsia és oligofrénia
Gerontológiai alkalmazás: hyperaktivitás, izgatottság, szorongás,
zavartság, viselke-
dési zavarok.
Gyermekgyógyászati alkalmazás: viselkedési zavarok.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek _
Az adagot a beteg állapotától, a klinikai tünetektől függően
kell megállapítani. A keze-
lést általában kisebb dózisokkal kell kezdeni, majd a klinikai
válasz alapján a lehető
leggyorsabb ütemben növelni az adagot az optimálisan hatékony
szintre. Ugyanakkor
súlyos izgatottsági állapotok esetében intramuscularis
injekcióban adott magas kezdő
dózisra lehet szükség.
_Schizophrenia és egyéb psychotikus állapotok.