Trusopt-S Varipharm 20 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Dorzolamidhydrochlorid

Dostupné z:

VARIPHARM Arzneimittel GmbH (8004173)

INN (Medzinárodný Name):

Dorzolamide hydrochloride

Forma lieku:

Augentropfen

Zloženie:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Spôsob podávania:

Anwendung am Auge

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2005-10-17

Príbalový leták

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRUSOPT-S VARIPHARM 20 MG/ML AUGENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist TRUSOPT-S VARIPHARM und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von TRUSOPT-S VARIPHARM beachten?
3. Wie ist TRUSOPT-S VARIPHARM anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist TRUSOPT-S VARIPHARM aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TRUSOPT-S VARIPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRUSOPT-S VARIPHARM enthält Dorzolamid, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Carboanhydrasehemmer gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks und zur
Glaukombehandlung verordnet. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln (sogenannten Betablockern) angewandt werden, um den Augeninnendruck zu
senken.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRUSOPT-S VARIPHARM
BEACHTEN?
TRUSOPT-S VARIPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-  wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  Dorzolamidhydrochlorid  oder  einen  der  sonstigen
Bestan

Súhrn charakteristických

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ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FR/H/070/02/II/39 &FR/H/281/01/II/04                     

            April 08
2/12
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
TRUSOPT-S VARIPHARM 20 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg Dorzolamid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen im Einzeldosisbehältnis.
Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TRUSOPT-S°  [/de_7194.html#2]
1 [/de_7194.html#2]
  [/de_7194.html#2]VARIPHARM ist indiziert

als Zusatztherapie zu Betablockern,

als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen oder bei denen 
Betablocker kontraindiziert sind,
zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei:

okulärer Hypertension,

Offenwinkelglaukom,

Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3 x täglich einen Tropfen Dorzolamid in den 
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker beträgt die Dosierung 2°x 
täglich einen Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. 
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt wird, sollte dieses 
Arzneimittel noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung angewendet, dann abgesetzt und am 
nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid begonnen werden.
1 Die Nennung von TRUSOPT-S° bezieht sich immer auf TRUSOPT-S°
20 mg/ml Augentropfen im 
Einzeldosisbehältnis.
FR/H/070/02/II/39 &FR/H/281/01/II/04