Tropex

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Fenazonas

Dostupné z:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.

ATC kód:

N02BB01

INN (Medzinárodný Name):

Phenazone

Dávkovanie:

50 mg/ml

Forma lieku:

ausų lašai (tirpalas)

Spôsob podávania:

vartoti į ausis

Typ predpisu:

Nereceptinis

Terapeutické oblasti:

Phenazone

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

2000-12-07

Príbalový leták

C
M
Y
CM
MY
CY
CMY
K
Tropex Carton purple LITHUANIA 10ml 09-12.pdf 17/12/2013 17:01:50
SUDĖTIS. _Veikliosios medžiagos:_ 1 ml tirpalo yra 50 mg
fenazono. _Pagalbinės medžiagos:_ metilo
parahidroksibenzoatas (E218), glicerolis.
VARTOJIMAS. Vartoti į ausis. Suaugusiems (įskaitant ir
senyvus žmones) ir vaikams lašinti po 4-6 lašus į ausį 3-4
kartus per parą (priklausomai nuo uždegimo intensyvumo).
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje. Negalima
šaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje
vietoje.
Tropex LITHUANIA LABEL
LITHUANIA
6
5/12/11
N/A
268
✔
✕
1255
✔
✕
K...
✔
✕
5 % AUSŲ LAŠAI,
TIRPALAS
FENAZONAS
10 ML
Lit. 10lb/6 11-11
64 x 32
Serija
Tinka iki

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tropex 5 % ausų lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml ausų lašų (tirpalo) yra 50 mg fenazono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml ausų lašų
(tirpalo) yra 1 mg metilo
parahidroksibenzoato (E 218).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Ausų lašai (tirpalas)
Ausų lašai (tirpalas) yra skaidrus ir bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidurinės ausies uždegimo simptomų lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems (įskaitant ir senyvus žmones)_
Vartoti po 4 – 6 lašus į ausį 3 – 4 kartus per parą
(priklausomai nuo uždegimo intensyvumo).
_Vaikų populiacija _
Vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams vartoti po 4 – 6 lašus į
ausį 3 – 4 kartus per parą
(priklausomai nuo uždegimo intensyvumo).
Vartojimo metodas
Vartoti į ausis.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Ausies būgnelio perforacija.
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš vartojant ausų lašus (tirpalą), įsitikinkite, ar nėra
pažeistas ausies būgnelis. Esant pažeistam
būgneliui, galima vaistinio preparato sąveika su vidurinės ausies
struktūromis ir šalutinio poveikio
pavojus.
Pacientą reikia informuoti, kad jeigu yra infekcija arba jei
simptomai pasunkėjo arba 24 valandas
nepalengvėjo, pacientas turi kreipkitis į gydytoją.
Tropex sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoatas (E 218), kuris gali
sukelti alerginių reakcijų, kurios
gali būti uždelstos.
2
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Geriamasis fenazonas turi įtakos metabolizmui vaistinių preparatų,
kuriuos biotransformuoja kepenų
fermentai. Vis dėlto, kai šis vaistinis prepaeratas vartojamas
vietiškai į ausies landą, jo rezorbcija
turėtų būti maža.
4.6
NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Nėštumas
Nėra informaci