TROGRAN 75 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

CLOPIDOGRELUM

Dostupné z:

PHARMATHEN S.A. - GRECIA

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

CLOPIDOGRELUM

Dávkovanie:

75mg

Forma lieku:

COMPR. FILM.

Typ predpisu:

PRF

Výrobca:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Terapeutické skupiny:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Prehľad produktov:

7457/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 7457/2015/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7457/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 7457/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7457/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TROGRAN 75 MG COMPRIMATE FILMATE
clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trogran şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trogran
3.
Cum să luaţi Trogran
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trogran
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TROGRAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trogran
aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Trombocitele sunt
structuri foarte mici din sânge care se alipesc în timpul
coagulării sângelui. Prevenind această
agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de
formare a cheagurilor de sânge
(proces numit tromboză).
Trogran
este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor
de sânge (trombi) în vasele
de sânge rigidizate (artere), boală cunoscută sub denumirea de
aterotromboză, care poate duce la
apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular
cerebral, infarctul miocardic sau
decesul).
Vi s-a prescris
Trogran
pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de
apariţie a
acestor evenimente severe deoarece:
-
aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută
şi sub numele de ateroscleroză) şi
-
aţi avut deja

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7457/2015/01-02-03-04 _Anexa 2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trogran 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg clopidogrel (sub formă de
besilat de clopidogrel).
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine
lactoză 2,6 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatele filmate de Trogran 75 mg sunt rotunde, biconvexe, de
culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice_
Clopidogrel este indicat la:
•
Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 zile), accident
vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6
luni) sau arteriopatie
obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
•
Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă
sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi cărora urmează să
li se implanteze un
stent prin intervenţie coronariană percutanată în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS).
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la
pacienţii trataţi medical, eligibili pentru terapie trombolitică.
_ _
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un
factor de risc pentru evenimente vasculare,
care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care
au risc scăzut de sângerare,
clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea
evenimentelor aterotrombotice şi
tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
•
A