TROCMETAM 20 MG ENJEKSİYONLUK LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

tenoksikam

Dostupné z:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

M01AC02

INN (Medzinárodný Name):

tenoxicam

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/7 KULLANMA TALİMATI
TROCMETAM 20 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE:_ Her bir flakon 20 mg tenoksikam içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol,
sodyum
hidroksit,
trometamol,
sodyum
metabisülfit,
disodyum edta, enjeksiyonluk su, pH ayarı için sodyum hidroksit
ve/veya hidroklorik asit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TROCMETAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TROCMETAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TROCMETAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TROCMETAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TROCMETAM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TROCMETAM etkin madde olarak her flakonda 20 mg tenoksikam içerir.
TROCMETAM’ın
etkin
maddesi
tenoksikam
antiinflamatuvar
(iltihap
giderici)
ve
antiromatizmal
(romatizmal
hastalıkların
tedavisinde)
etkili
non
steroid
antiinflamatuvar
(NSAİ) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
TROCMETAM, kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil
bozukluğuna neden olan
romatoid artrit hastalığı ve sırt
eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir
romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile damla
hastalığı (akut gut artriti), akut kas iskelet sistemi ağrıları,
am

Súhrn charakteristických

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TROCMETAM 20 mg enjeksiyonluk liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakonda
Tenoksikam …………………………….. 20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit ………………………. 3,28 mg
Sodyum metabisülfit …………………… 2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjektabl liyofilize toz içeren flakon.
Sarı liyofilize kek.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TROCMETAM, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti
ve bulgularının
tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları,
postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde etkilidir._ _
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Semptomların kontrolü için, gereken en kısa sürede en düşük
doz kullanılarak istenmeyen
etkiler azaltılabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Akut gut ve postoperatif ağrı dışındaki tüm endikasyonlar için
günde tek doz 20 mg, her gün
aynı saatte uygulanmalıdır.
Postoperatif ağrı için önerilen doz, 5 gün süreyle günde 40
mg’dır ve akut gut ataklarında
önerilen doz günde tek doz 2 gün 40 mg ve izleyen 5 gün süreyle
günde 20 mg’dır.
Kronik
hastalıkların
tedavisinde,
tenoksikamın
terapötik
etkinliği
tedavinin
başında
belirgindir ve elde edilen yanıt zaman içinde artar. Kronik
bozukluklarda günde 20 mg’lık
dozun üzerine çıkılmamalıdır. Aksi takdirde terapötik
etkinlikte anlamlı bir artış olmaksızın
istenmeyen etkilerin sıklık ve şiddeti artacaktır.
2/14
Uzun süreli tedavi gerektiren durumlarda, hastalarda idame tedavisi
için günlük dozun oral
yolla 10 mg’a indirilmesi denenebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Flakonda bulunan liyofilize toz, tıbbi ürünün yanında verilen 2
mL enjeksiyonluk steril su ile
çözülmelidir. Hazırlanan çözelti intramüsküler (i.m.) veya
intravenöz (i.v.) bolus enjeksiyon
yoluyla hemen uygulanmalıdır.
Gerekti