Trixeo Aerosphere

Krajina: Európska únia

Jazyk: gréčtina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

formoterol fumarate dihydrate, Glycopyrronium bromide, Budesonide

Dostupné z:

AstraZeneca AB

ATC kód:

R03AL

INN (Medzinárodný Name):

formoterol, glycopyrronium bromide, budesonide

Terapeutické skupiny:

Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,

Terapeutické oblasti:

Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική

Terapeutické indikácie:

Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long acting beta2 agonist or combination of a long-acting beta2 agonist and a long acting muscarinic antagonist.

Prehľad produktov:

Revision: 5

Stav Autorizácia:

Εξουσιοδοτημένο

Dátum Autorizácia:

2020-12-09

Príbalový leták

                                32
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
33
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TRIXEO AEROSPHERE 5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/7,2
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/160 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη/γλυκοπυρρόνιο/βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Trixeo Aerosphere και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Trixeo Aerosphere
3.
Πώς να χρησιμ
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Trixeo Aerosphere 5 μικρογραμμάρια/7,2
μικρογραμμάρια/160 μικρογραμμάρια
εναιώρημα για
εισπνοή υπό πίεση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ένας ψεκασμός (εισπνεόμενη δόση,
η οποία απελευθερώνεται από τη
συσκευή χορήγησης)
περιέχει 5 μικρογραμμάρια διυδρικής
φουμαρικής φορμοτερόλης, βρωμιούχο
γλυκοπυρρόνιο
9 μικρογραμμάρια ισοδύναμο με 7,2
μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου και
βουδεσονίδη
160 μικρογραμμάρια.
Αυτό αντιστοιχεί σε μετρούμενη δόση 5,3
μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης,
βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο 9,6
μικρογραμμάρια ισοδύναμο με 7,7
μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου
και βουδεσονίδη 170 μικρογραμμάρια.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Trixeo Aerosphere ενδείκνυται ως θεραπεία
συντήρησης σε ενήλικες ασθενείς με
μέτρια έως
σοβαρή χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), οι οποίοι δεν
αντιμετωπίζονται επαρκώς με
συνδυασμό εισπνεόμενου
κορτικοστεροειδούς και β2-αγω
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták čeština 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták poľština 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 05-01-2021
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 29-11-2023
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 29-11-2023
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 29-11-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 29-11-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 05-01-2021

Zobraziť históriu dokumentov