Tritace 2,5 mg tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Ramipril 2,5 mg

Dostupné z:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC kód:

C09AA05

INN (Medzinárodný Name):

Ramipril

Dávkovanie:

2,5 mg

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

Ramipril 2.5 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Ramipril

Prehľad produktov:

CTI-code: 163931-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-14 - De grootte van de verpakking: 99 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-16 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-17 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087908 - CNK-code: 0430660 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-18 - De grootte van de verpakking: 320 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163931-09 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 419544-01 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

1993-10-15

Príbalový leták

tritace-pil-nl-closing-040621
04/06/2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRITACE 2,5 mg tabletten
TRITACE 5 mg tabletten
TRITACE 10 mg tabletten
Ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TRITACE en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u TRITACE niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u TRITACE in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u TRITACE?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRITACE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
TRITACE bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit behoort
tot een groep van
geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd.
TRITACE werkt door:

in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen.

uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden.

het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
TRITACE kan gebruikt worden:

om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen.

om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen.
Bijsluiter
Type IB 047 sodium
Basis:
Type IB 047 sodium draft 121120
1/14
tritace-pil-nl-closing-040621
04/06/2021

om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen (ongeacht of
u al dan niet diabetes hebt).

om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet voldoende kan
pompen naar de rest van uw
lichaam (hartins

Súhrn charakteristických

Tritace-spc-nl-closing-040621
04/06/2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRITACE 2,5 mg tabletten
TRITACE 5 mg tabletten
TRITACE 10 mg tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
TRITACE 2,5 mg tabletten: elke tablet bevat 2,5 mg ramipril.
TRITACE 5 mg tabletten: elke tablet bevat 5 mg ramipril.
TRITACE 10 mg tabletten: elke tablet bevat 10 mg ramipril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
TRITACE 2,5 mg tabletten zijn geelachtige tot gele, langwerpige
tabletten met afmetingen van 8 x 4
mm met een breukstreep. Aan de ene zijde is « 2.5 » en het
bedrijfslogo ingegraveerd en aan de andere
zijde « HMR » en « 2.5 ». De tablet kan verdeeld worden in gelijke
doses.
TRITACE 5 mg tabletten zijn lichtrode, langwerpige tabletten met
afmetingen van 8 x 4 mm met een
breukstreep. Aan de ene zijde is « 5 » en het bedrijfslogo
ingegraveerd en aan de andere zijde « HMP
en « 5 ». De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
TRITACE 10 mg tabletten zijn witte tot bijna witte, langwerpige
tabletten met afmetingen van 7 x 4,5
mm met een breukstreep. Aan één zijde is « HMO/HMO » ingegraveerd.
De tablet kan verdeeld
worden in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Behandeling van hypertensie.
- Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire
morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met:
Samenvatting van de Productkenmerken
Type IB 047 sodium
1/25
Basis: Type IB 047 sodium draft 290321
Tritace-spc-nl-closing-040621
04/06/2021
o
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair
hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of
o
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
- Behandeling van nierziekte :
o
Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door de
aanwezigheid van micro-albuminurie,
o
Manifeste glomerulaire diabetische nefropathie gekenmerkt door
macroproteïnurie bij
patiënten met minstens één c