Trisequens apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Estradiolum, Norethisteroni acetas

Dostupné z:

Novo Nordisk A/S, Denmark

ATC kód:

G03FB05

INN (Medzinárodný Name):

Estradiolum, Norethisteroni acetas

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Novo Nordisk A/S, Denmark

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRISEQUENS APVALKOTĀS TABLETES
_estradiolum,_ _norethisteroni acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ:
1.
Kas ir Trisequens un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trisequens lietošanas
3.
Kā lietot Trisequens
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trisequens
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRISEQUENS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Trisequens ir sekvenciāls, kombinēts hormonu aizstājterapijas (HAT)
līdzeklis, ko lieto katru dienu
bez pārtraukuma. Trisequens lieto sievietes pēcmenopauzes periodā,
kurām kopš pēdējās dabiskās
mēnešreizes pagājuši vismaz 6 mēneši.
Trisequens satur 2 hormonus – estrogēnu (estradiolu) un
progestagēnu (noretisterona acetātu).
Estradiols, ko satur Trisequens, ir identisks estradiolam, kas
veidojas sievietes olnīcās, un to pieskaita
pie dabiskajiem estrogēniem. Noretisterona acetāts ir sintētisks
progestagēns, kas darbojas līdzīgi
progesteronam, kas ir otrs nozīmīgs sievišķais dzimumhormons.
TRISEQUENS LIETO:
PĒCMENOPAUZES SIMPTOMU ATVIEGLOŠANAI
Menopauzes laikā samazinās sievietes organismā ražotā estrogēna
daudzums. Tas var radīt tādus
simptomus kā: karstuma sajūtu sejā, kaklā un krūšu rajonā
(karstuma viļņus). Trisequens atvieglo
simptomus pēcmenopauzes periodā. Jums parakstīs Trisequens tikai
gadī

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trisequens
apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena zilā apvalkotā tablete satur: 2 mg estradiola (_estradiolum_)
hemihidrāta veidā.
Viena baltā apvalkotā tablete satur: 2 mg estradiola (hemihidrāta
veidā) un 1 mg noretisterona acetāta
(_norethisteroni acetas_).
Viena sarkanā apvalkotā tablete satur: 1 mg estradiola (hemihidrāta
veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra sarkanā apvalkotā tablete satur 37,3 mg laktozes monohidrāta.
Katra baltā apvalkotā tablete satur 36,3 mg laktozes monohidrāta.
Katra zilā apvalkotā tablete satur 36,8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zilas, apvalkotas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu NOVO
280. Diametrs: 6 mm.
Baltas, apvalkotas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu NOVO
281. Diametrs: 6 mm.
Sarkanas, apvalkotas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu NOVO
282. Diametrs: 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonu aizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu
novēršanai pēcmenopauzes periodā
sievietēm, kurām kopš pēdējām mēnešreizēm pagājuši vismaz 6
mēneši.
Osteoporozes profilakse sievietēm pēcmenopauzes periodā ar augstu
kaulu lūzumu risku, kuras nepanes
vai kurām ir kontrindicētas citas zāles, ko lieto osteoporozes
profilaksei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Trisequens ir nepārtraukti lietojams, sekvenciāls HAT preparāts.
Estrogēns tiek lietots nepārtraukti. Katrā
28 dienu ciklā 10 dienas tiek pievienots progestagēns pēc sekvences
shēmas.
Tablete jālieto iekšķīgi reizi dienā bez pārtraukuma, vēlams
katru dienu vienā un tajā pašā laikā, sākot ar
estrogēna terapiju (zilā apvalkotā tablete) 12 dienas, turpinot ar
estrogēna-progestagēna terapiju (balt