TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko

ATC kód:

C09BX01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x5 mg/1,25 mg/5 mg (obal PP); tbl flm 60(2x30)x5 mg/1,25 mg/5 mg (obal PP)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril,amlodipín a indapamid

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2014-01-29

Príbalový leták

1
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02360-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
perindopril arginín/indapamid/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je TRIPLIXAM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TRIPLIXAM
3.
Ako užívať TRIPLIXAM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TRIPLIXAM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TRIPLIXAM A NA ČO SA POUŽÍVA
TRIPLIXAM je kombinácia troch liečiv: perindoprilu, indapamidu a
amlodipínu. Je to antihypertenzívum
určené na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Pacienti, ktorí už užívajú kombináciu fixnej dávky
perindoprilu/indapamidu a amlodipínu v samostatných
tabletách môžu namiesto toho užívať jednu tabletu TRIPLIXAMU,
ktorá obsahuje všetky tri liečivá v
rovnakej sile.
Každé z liečiv znižuje krvný tlak a spolu pomáhajú kontrolovať
krvný tlak:
-
Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory
angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE).
Funguje tak, že rozširuje krvné cievy, čo srdcu uľahčí
prečerpávať cez ne krv.
-
Indapamid je diuretikum (ktoré patrí do

Súhrn charakteristických

1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02360-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje
3,395 mg perindoprilu, čo
zodpovedá 5 mg perindoprilu arginínu, 1,25 mg indapamidu a 6,935 mg
amlodipínium-bezylátu, čo zodpovedá
5 mg amlodipínu.
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje
3,395 mg perindoprilu, čo
zodpovedá 5 mg perindoprilu arginínu, 1,25 mg indapamidu a 13,870 mg
amlodipínium-bezylátu, čo
zodpovedá 10 mg amlodipínu.
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje
6,790 mg perindoprilu, čo
zodpovedá 10 mg perindoprilu arginínu, 2,5 mg indapamidu a 6,935 mg
amlodipínium-bezylátu, čo zodpovedá
5 mg amlodipínu.
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje
6,790 mg perindoprilu, čo
zodpovedá 10 mg perindoprilu arginínu, 2,5 mg indapamidu a 13,870 mg
amlodipínium-bezylátu, čo
zodpovedá 10 mg amlodipínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg: biela podlhovastá filmom obalená
tableta, 9,75 mm dlhá a 5,16 mm
široká, s vyrazeným na jednej strane a
na druhej strane.
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg: biela podlhovastá filmom obalená
tableta, 10,7 mm dlhá a 5,66 mm
široká, s vyrazeným
na jednej strane a
na druhej strane.
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg: biela podlhovastá filmom obalená
tableta, 11,5 mm dlhá a 6,09 mm
široká, s vyrazeným na jednej strane a
na druhej strane.
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg: biela podlhovastá filmom obalená
tableta, 12,2 mm dlhá a 6,46 mm
široká, s vyrazeným na jednej strane a
na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
2
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02360-Z1A
TRIPL