TRIMETAZIDINE TEVA 35MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

trimetasidiin

Dostupné z:

Teva Pharma B.V.

ATC kód:

C01EB15

INN (Medzinárodný Name):

trimetasidiin

Dávkovanie:

35mg 20TK; 35mg 60TK; 35mg 120TK

Forma lieku:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Trimetazidine Teva 35 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
trimetasidiindivesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Trimetazidine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trimetazidine Teva võtmist
3.
Kuidas Trimetazidine Teva´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trimetazidine Teva´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Trimetazidine Teva ja milleks seda kasutatakse
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest
põhjustatud valu rinnus) raviks
kombinatsioonis teiste ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Trimetazidine Teva võtmist
Trimetazidine Teva´t ei tohi võtta
-
kui olete trimetasidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on Parkinsoni tõbi: ajuhaigus, mis mõjutab liikumist
(värisemine, jäik kõnnak, aeglased
liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak).
-
kui teil on tõsised neeruprobleemid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Trimetazidine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
kui teil esineb neerufunktsiooni häireid. Sel juhul kohandab arst
teile vastava annuse.
-
kui teil on raskekujuline maksahaigus.
See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid,
nagu värisemine, jäik kõnnak,
aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak, eriti eakatel
patsientidel; neid sümptomeid tuleb
jälgida ning teavitada nendest oma arsti, kes vajadusel hind

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trimetazidine Teva 35 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 35 mg
trimetasidiindivesinikkloriidi.
INN. Trimetazidinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Roosa, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
(läbimõõt ligikaudu 9,2 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Trimetasidiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks
lisaraviks täiskasvanud
patsientidele, kellel stenokardiavastane ravi esmavaliku ravimitega on
ebapiisav või patsient neid
ravimeid ei talu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annus on üks 35 mg trimetasidiini tablett 2 korda ööpäevas
söögikordade ajal.
Eripopulatsioonid
Neerukahjustusega patsiendid
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60
ml/min) (vt lõigud 4.4 ja 5.2) on
soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal.
Eakad
Vanusest tuleneva neerufunktsiooni languse tõttu võib eakatel
trimetasidiini ekspositsioon olla
suurenenud (vt lõik 5.2). Mõõduka neerukahjustusega patsientidel
(kreatiniini kliirens 30…60 ml/min)
on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal.
Annuse tiitrimisel eakatel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Lapsed
Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
4.3
Vastunäidustused
–
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
–
Parkinsoni tõbi, parkinsonismi sümptomid, treemor, rahutute jalgade
sündroom ning teised
liikumishäired.
–
Raske neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Raske maksakahjustuse korral ei ole puuduliku kliinilise kogemuse
tõttu ravimi manustamine
soovitatav.
Trimetazidine Teva 35 mg ei ole näidustatud stenokardiahoogude raviks
ega ebastabiil