Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Trimebutina
ITALFARMACO S.P.A.
A03AA05
Trimebutina
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 30 CAPSULE 100 MG; 50 CAPSULE 100 MG; GRANULARE ORALE 150 G
N
Trimebutina
024500035 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 024500011 - 30 CAPSULE 100 MG - Revocato; 024500023 - 50 CAPSULE 100 MG - Revocato; 024500047 - GRANULARE ORALE 150 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRIMEDAT 100 MG CAPSULE RIGIDE TRIMEDAT 150 MG CAPSULE RIGIDE TRIMEDAT 150 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE trimebutina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Trimedat e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Trimedat 3. Come prendere Trimedat 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Trimedat 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRIMEDAT E A COSA SERVE Trimedat appartiene alla categoria dei medicinali antispastici (rilassante della muscolatura), anticolinergici (inibisce gli effetti dell'acetilcolina, un neurotrasmettitore) e procinetici (stimola la motilità intestinale). Questo medicinale si usa per curare le seguenti condizioni: colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastro-intestinale, disturbi funzionali della motilità esofagea. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIMEDAT NON PRENDA TRIMEDAT - se è allergico alla trimebutina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Trimedat. ALTRI MEDICINALI E TRIMEDAT Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRIMEDAT 100 MG CAPSULE TRIMEDAT 150 MG CAPSULE TRIMEDAT 100 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA : CAPSULE Ogni capsula da 100 mg contiene : PRINCIPIO ATTIVO : Trimebutina maleato mg 100 Ogni capsula da 150 mg contiene : PRINCIPIO ATTIVO Trimebutina maleato mg 150 GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 100 g di granulato allo 0,787% contengono : PRINCIPIO ATTIVO Trimebutina g 0,787 Eccipienti con effetti noti: metilparaidrossi benzoato, saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORME FARMACEUTICHE Capsule e granulato per sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico, disturbi funzionali della motilità esofagea. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia - CAPSULE : in media 2 - 3 volte al giorno. - GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE _ Adulti _ Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 3 - 4 cucchiai da minestra al giorno. _Popolazione pediatrica_ LATTANTI E BAMBINI FINO A 6 MESI : ½ cucchiaino da caffè tre volte al giorno. DA 6 MESI A 1 ANNO : 1 cucchiaino da caffè due volte al giorno DA 1 ANNO A 5 ANNI : 1 cucchiaino da caffè 3 - 4 volte al giorno SOPRA I 5 ANNI : 2 cucchiaini da caffè 3 volte al giorno. Le dosi possono aumentare sino al doppio a giudizio del medico. Modo di somministrazione Per la preparazione estemporanea della sospensione orale, aggiungere acqua a varie riprese, finchè, a sospensione completa del granulato , il livello del liquido raggiunge la linea di fede. Agitare Prečítajte si celý dokument